Rasat 1 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rasagilina

Disponível em:

Pygen, Lda.

Código ATC:

N04BD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rasagilina

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Rasagilina, tartarato 1.44 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rasagiline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5678750 CNPEM: 50106279 CHNM: 10069272 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-04-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rasat 1 mg comprimidos
Rasagilina
Leia com atenção todo este folheto antes de començar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, falecom o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Rasat e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Rasat
Como tomar Rasat
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Rasat
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é rasat e para que é utilizado
Rasat é utilizado no tratamento da doença de Parkinson. Pode ser
utilizado com ou sem
Levodopa (outro medicamento que é utilizado no tratamento da doença
de Parkinson).
Com a doença de Parkinson, há perda de células que produzem
dopamina no cérebro. A
dopamina é um químico presente no cérebro, envolvido no controlo
dos movimentos. Rasat
ajuda a aumentar e manter os níveis de dopamina no cérebro.
O que precisa de saber antes de tomar Rasat
Não tome Rasat
se tem alergia à rasagilina ou a qualquer outro componente deste
medicamento;
se tem problemas hepáticos graves.
Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasat:
inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento
da depressão
ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra
indicação), incluindo
medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão.
petidina (um potente analgésico)
Deve esperar pelo menos 14 dias após parar o tratamento com Rasat e
iniciar o tratamento com
inibidores da MAO ou petidina.
Advertências e precau�

Características técnicas

APROVADO EM
09-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rasat 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de rasagilina
tartrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos brancos o quase brancos de 8 mm de diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rasat está indicado para o tratamento da doença de Parkinson de
origem idiopática
em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia adjuvante (com levodopa)
em
doentes com flutuações de fim de dose.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A rasagilina é administrada por via oral, numa dose de 1 mg uma vez
por dia, com
ou sem levodopa.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Idosos:
Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos.
População pediátrica:
A segurança e eficácia de Rasat em crianças com 0 a 18 meses de
idade não foi
ainda establecida.
Doentes com compromisso hepático:
O uso de rasagilina em doentes com compromisso hepático grave é
contraindicado
(ver secção 4.3). O uso de rasagilina em doentes com compromisso
hepático
moderado deve ser evitado. Deve haver precaução no início do
tratamento com
rasagilina em doentes com compromisso hepático ligeiro. Em caso de
progressão do
compromisso hepático ligeiro para moderado, a administração de
rasagilina deve ser
interrompida (ver secção 4.4).
APROVADO EM
09-04-2020
INFARMED
Doentes com compromisso renal:
Não são necessárias alterações de dose no compromisso renal.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade
à
substância
activa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Tratamento concomitante com outros inibidores da monoamino oxidase
(MAO)
(incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex:
hipericão) ou
petidina (ver secção 4.5). Devem de correr, pelo menos, 14 dias
entre a interrupção
da rasagilina e o início do tratamento c