País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rasagilina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
N04BD02
Rasagilina
1 mg
Comprimido
Rasagilina, tartarato 1.438 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
Genérico
rasagiline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5677646 CNPEM: 50106279 CHNM: 10069272 Não Comercializado
Autorizado
2016-04-06
APROVADO EM 17-01-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rasagilina Bluepharma 1 mg Comprimidos Rasagilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rasagilina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Bluepharma 3. Como tomar Rasagilina Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rasagilina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rasagilina Bluepharma e para que é utilizado Rasagilina Bluepharma é utilizado no tratamento da doença de Parkinson. Pode ser utilizado com ou sem Levodopa (outro medicamento que é utilizado no tratamento da doença de Parkinson). Com a doença de Parkinson, há perda de células que produzem dopamina no cérebro. A dopamina é um químico presente no cérebro, envolvido no controlo dos movimentos. Rasagilina Bluepharma ajuda a aumentar e manter os níveis de dopamina no cérebro. 2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Bluepharma Não tome Rasagilina Bluepharma - se tem alergia (hipersensibilidade) à rasagilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem problemas do fígado graves. Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasagilina Bluepharma: - inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indica Leia o documento completo
APROVADO EM 06-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rasagilina Bluepharma 1 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de tartarato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, lisos, com bordos biselados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rasagilina Bluepharma está indicado para o tratamento da doença de Parkinson de origem idiopática em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia adjuvante (com levodopa) em doentes com flutuações de fim de dose. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A rasagilina é administrada por via oral, numa dose de 1 mg uma vez por dia, com ou sem levodopa. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Idosos: Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos. População pediátrica: Rasagilina Bluepharma não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia. Doentes com compromisso hepático: O uso de rasagilina em doentes com compromisso hepático grave é contraindicado (ver secção 4.3). O uso de rasagilina em doentes com compromisso hepático moderado deve ser evitado. Deve haver precaução no início do tratamento com rasagilina em doentes com compromisso hepático ligeiro. Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver secção 4.4). APROVADO EM 06-11-2018 INFARMED Doentes com compromisso renal: Não são necessárias alterações de dose no compromisso renal. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 Tratamento concomitante com outros inibidores da monoamino oxidase (MAO) (incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão) ou petidina (ver secção 4.5). Devem decorrer, pelo menos Leia o documento completo