Rasagilina Bluepharma 1 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rasagilina

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

N04BD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rasagilina

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Rasagilina, tartarato 1.438 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rasagiline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5677661 CNPEM: 50106287 CHNM: 10069272 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-04-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rasagilina Bluepharma 1 mg Comprimidos
Rasagilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rasagilina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Bluepharma
3. Como tomar Rasagilina Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rasagilina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rasagilina Bluepharma e para que é utilizado
Rasagilina Bluepharma é utilizado no tratamento da doença de
Parkinson. Pode ser
utilizado com ou sem Levodopa (outro medicamento que é utilizado no
tratamento
da doença de Parkinson).
Com a doença de Parkinson, há perda de células que produzem
dopamina no
cérebro. A dopamina é um químico presente no cérebro, envolvido no
controlo dos
movimentos. Rasagilina Bluepharma ajuda a aumentar e manter os níveis
de
dopamina no cérebro.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Bluepharma
Não tome Rasagilina Bluepharma
- se tem alergia (hipersensibilidade) à rasagilina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem problemas do fígado graves.
Não
tome
os
seguintes
medicamentos
enquanto
está
a
tomar
Rasagilina
Bluepharma:
- inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o
tratamento da
depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer
outra indica�

Características técnicas

APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rasagilina Bluepharma 1 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de tartarato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, lisos, com bordos
biselados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rasagilina Bluepharma está indicado para o tratamento da doença de
Parkinson de
origem idiopática em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia
adjuvante (com
levodopa) em doentes com flutuações de fim de dose.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A rasagilina é administrada por via oral, numa dose de 1 mg uma vez
por dia, com
ou sem levodopa.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Idosos: Não são necessárias alterações de dose nos doentes
idosos.
População pediátrica:
Rasagilina
Bluepharma
não
é
recomendado
para
utilização
em
crianças
e
adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Doentes
com
compromisso
hepático:
O
uso
de
rasagilina
em
doentes
com
compromisso hepático grave é contraindicado (ver secção 4.3). O
uso de rasagilina
em doentes com compromisso hepático moderado deve ser evitado. Deve
haver
precaução no início do tratamento com rasagilina em doentes com
compromisso
hepático ligeiro. Em caso de progressão do compromisso hepático
ligeiro para
moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver
secção 4.4).
APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
Doentes com compromisso renal: Não são necessárias alterações de
dose no
compromisso renal.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1
Tratamento concomitante com outros inibidores da monoamino oxidase
(MAO)
(incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex:
hipericão) ou
petidina (ver secção 4.5). Devem decorrer, pelo menos