Rasagilin NOBEL 1 mg Comprimés

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

rasagilinum

Disponível em:

NOBEL Pharma Schweiz AG

Código ATC:

N04BD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

rasagilinum

Forma farmacêutica:

Comprimés

Composição:

rasagilinum 1 mg ut rasagilini mesilas, mannitolum, maydis amylum, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, talcum, acidum stearicum, pro compresso.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Morbus Parkinson

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
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Rasagiline NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Rasagiline NOBEL et quand doit-il être utilisé?
Rasagiline NOBEL est prescrit dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut être administré
avec ou sans traitement par lévodopa.
Rasagiline NOBEL doit être utilisé sur prescription médicale.
Quand Rasagiline NOBEL ne doit-il pas être pris?
Rasagiline NOBEL ne doit pas être pris:
·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la rasagiline (principe
actif) ou à l'un des autres composants
contenus dans Rasagiline NOBEL.
·Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique modérée à
sévère.
Pendant le traitement par Rasagiline NOBEL, ne prenez pas d'autres
inhibiteurs de la monoamine
oxydase (MAO) qu'ils soient utilisés comme antidépresseurs, pour le
traitement de la maladie de
Parkinson ou pour toute autre indication (y compris les produits
médicamenteux sans ordonnance ou
produits naturels).
Pendant le traitement par Rasagiline NOBEL, ne prenez pas de
médicaments contenant du
millepertuis.
Ne prenez pas de péthidine (un antidouleur très puissant) pendant le
traitement par Rasagiline
NOBEL.
De même, la fluoxétine et la fluvoxamine (deux médicaments contre
les dépressions) ne doivent pas
être prises en même temps que Rasagiline NOBEL.
Vous devez attendre au moins cinq semaines entre l'arrêt d'un
traitement par la fluoxétine et le début
d'un traitement par Rasagiline NOBEL. Vous devez attendre au moins 14
jours entre l'arrêt d'un
traitement par Rasagiline NOBEL et le début d'un traitement par

Características técnicas

Rasagiline NOBEL
Composition
Principes actifs
Rasagilinum ut rasagilini mesilas.
Excipients
Mannitolum, maydis amylum, amylum pregelificatum, silica colloidalis
anhydrica, acidum stearicum,
talcum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à 1 mg de rasagiline.
Indications/Possibilités d’emploi
Rasagiline NOBEL est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson idiopathique en
monothérapie (sans traitement simultané par lévodopa/inhibiteur de
la décarboxylase) ou en association
(avec traitement simultané par lévodopa/inhibiteur de la
décarboxylase) chez les patients présentant des
fluctuations motrices de fin de dose.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg par
jour en une prise, avec ou sans
traitement simultané par lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase.
La prise peut se faire pendant ou en dehors des repas.
Les comprimés n'ont qu'une rainure décorative et ne doivent pas
être divisés.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La préparation ne doit pas être administrée aux patients
présentant une insuffisance hépatique modérée à
sévère (voir «Contre-indications»). Le traitement doit être
instauré avec précaution chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère, vu que chez ces
patients une pharmacocinétique modifiée
de la rasagiline est décelable et que des effets secondaires peuvent
apparaître (voir «Pharmacocinétique -
Cinétique pour certains groupes de patients»). Chez les patients
dont l'insuffisance hépatique évolue d'un
stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit
être interrompu.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
âgés.
Enfants et adolescents
L'utilisation de rasagiline c