Rasagilin Inresa 1 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Rasagilintartrat

Disponível em:

Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)

Código ATC:

N04BD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rasagiline tartrate

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Rasagilintartrat (43076) 1,44 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2016-06-20

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN INRESA 1 MG TABLETTEN
Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin Inresa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Inresa beachten?
3.
Wie ist Rasagilin Inresa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin Inresa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RASAGILIN INRESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin Inresa wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet. Es kann entweder
zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-
Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung von
kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Inresa hilft den
Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl
zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN INRESA BEACHTEN?
RASAGILIN INRESA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben.
Während der Ein

Características técnicas

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin Inresa 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße oder fast weiße, runde, flache Tabletten ohne Prägung mit
einem Durchmesser von 8 mm ± 0,8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin Inresa wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
idiopathischen Parkinson-Krankheit
als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit
Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-
Fluktuationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasagilin Inresa) einmal täglich mit oder
ohne Levodopa.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit
mittelschwer eingeschränkter Leberfunktion
sollte vermieden werden. Vorsicht ist bei der Einleitung der
Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leicht
eingeschränkter Leberfunktion geboten. Bei Patienten, deren
eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten
zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen
(siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin Inresa bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es gibt
im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen relevanten Nutzen von
Rasagilin Inresa bei Kindern und
Jugendlichen.
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Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Rasagilin Inresa kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN