RAPILAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PICOSSULFATO DE SÓDIO

Disponível em:

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A

Código ATC:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM PICOSULFATE

Área terapêutica:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

Resumo do produto:

7,5 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPACO GOT X 20 ML - 1068900700032 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 7,5 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPACO GOT X 30 ML - 1068900700097 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1984-05-04

Folheto informativo - Bula

RAPILAX
®
KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO
SOLUÇÃO ORAL
PICOSSULFATO DE SÓDIO 7,5 MG/ML
RAPILAX
®
Picossulfato de sódio
APRESENTAÇÃO
Solução oral contendo: 7,5 mg/mL de picossulfato de sódio em frasco
plástico com 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (15 gotas) da solução oral contém:
picossulfato de sódio
monoidratado.............................................................................7,5
mg* (0,5mg/gota)
Veículo q.s.p.
.......................................................................................................................................1
mL
* correspondentes a 6,5 mg de picossulfato.
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico (3%),
sorbitol e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RAPILAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para
facilitar a evacuação intestinal em
certas condições quando necessário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RAPILAX estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um
efeito eficaz e suave. Atua
localmente
na
mucosa
(revestimento
interno)
do
intestino,
estimulando
as
contrações
normais
e
promovendo o acúmulo de água e substâncias como o sódio e o
potássio no intestino; isto estimula a
eliminação das fezes na região mais baixa do intestino e, dessa
maneira, não altera a digestão ou a
absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu início de ação
ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar RAPILAX se tiver problemas do intestino como
íleo paralítico (condição em que o
funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino,
problemas graves como apendicite e
inflamações agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de
febre, enjoos e vômitos. Você
também não deve usar RAPILAX se tiver desidratação grave,
sensibilidade exagerada ao picossulfato de
sódio (substância ativa) ou a qualquer outro componente da fórmula
e se tiver intolerância he

Características técnicas

RAPILAX
®
KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO
SOLUÇÃO ORAL
PICOSSULFATO DE SÓDIO 7,5 MG/ML
RAPILAX
®
picossulfato de sódio
APRESENTAÇÃO
Solução oral contendo: 7,5 mg/mL de picossulfato de sódio em frasco
plástico com 30 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (15 gotas) da solução oral contém:
picossulfato de sódio
monidratado.................................................................................................................7,5
mg* (0,5 mg/gota)
Veículo q.s.p.
......................................................................................................................................................................1
mL
* correspondentes a 6,5 mg de picossulfato
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico (3%),
sorbitol e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
RAPILAX é indicado para o tratamento da constipação e condições
que necessitam que a evacuação intestinal seja facilitada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por
placebo para avaliar a eficácia e segurança do picossulfato de
sódio, 57 pacientes portadores de constipação crônica por pelo
menos três meses foram submetidos a tratamento por três noites
consecutivas. Ficou demonstrado que o grupo tratado com picossulfato
de sódio 7 mg/noite obteve respostas terapêuticas (82,8%)
estatisticamente superiores aos do grupo tratado com placebo (50%)
quanto à melhora da frequência e menor esforço para
evacuar (p=0,010), e com menor ocorrência de distensão abdominal.
1- Wulkow R, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Kamm MA, Jordan C. Randomised,
placebo-controlled, double-blind study to investigate
the efficacy and safety of the acute use of sodium picosulphate in
patients with chronic constipation. Int J Clin Pract 2007; 61
(6):944-950
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O picossulfato de sódio, princípio ativo de RAPILAX, é um laxativo
de contato pertencente ao gru