Rantudil 90 Retard 90 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acemetacina

Disponível em:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Código ATC:

M01AB11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acemetacina

Dosagem:

90 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Acemetacina 30 mg ; Acemetacina 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.5 - Derivados do indol e do indeno

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acemetacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9661637 CNPEM: 50084003 CHNM: 10059278 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1987-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-03-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
RANTUDIL 60 mg cápsulas
RANTUDIL 90 Retard 90 mg cápsulas de libertação prolongada
Acemetacina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard e para que é utilizado
2. Antes de tomar RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
3. Como tomar RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
6. Outras informações
1. O QUE É RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard E PARA QUE É UTILIZADO
RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard é um anti-inflamatório não-esteroide
do grupo dos derivados
indólicos, cuja única substância ativa é a acemetacina.
RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard é utilizado no tratamento sintomático
de situações
dolorosas/inflamatórias agudas ou crónicas ou de agudizações de
patologia crónica, nomeadamente:
- Afeções reumatismais (artrite reumatoide, espondilartrites
seronegativas);
- Tendinites, tenossinovites, bursites;
- Crises agudas de gota, lumbago, ciática;
- Osteoartrose;
- Situações traumáticas (distensões, entorses, contusões).
2. ANTES DE TOMAR RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
Não tome RANTUDIL / RANTUDIL 90 Retard
- se tem alergia (hipersensibilidade) à acemetacina ou a qualquer
outro componente de RANTUDIL /
RANTUDIL 90 Retard.
- Se tem úlcera duodenal ou gástrica ativa, gastrite erosiva ou
antecedentes de hemorragia digestiva alta
- se tem insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave
- se tem crises de asma, urticária ou rinite aguda que sejam
pre

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
RANTUDIL 90 Retard 90 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada contém 90 mg de acemetacina.
Excipiente(s):
Lactose mono-hidratada - 63 mg
Tartrazina (E102) - 0,072 mg-0,096 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Cápsula de gelatina de cabeça verde escuro e corpo laranja, com
impressão “Rantudil 90 Retard/Bial”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de situações dolorosas/inflamatórias agudas
ou crónicas e de agudizações de
patologia crónica, nomeadamente:
- Afecções reumatismais (artrite reumatóide, espondilartrites
seronegativas).
- Tendinites, tenossinovites, bursites.
- Crises agudas de gota, lumbago, ciática.
- Osteoartrose.
- Situações traumáticas: distensões, entorses, contusões.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose média usual para os adultos é de uma cápsula de libertação
prolongada de RANTUDIL 90 Retard, 1
a 2 vezes por dia. As cápsulas de libertação prolongada devem ser
ingeridas inteiras, com um pouco de
líquido, de preferência após ingestão de algum alimento. Os
efeitos indesejáveis podem ser minimizados
utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo
necessário para controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
Insuficiência renal e hepática
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes
com insuficiência renal e
hepática. Em doentes com disfunção renal e hepática ligeira a
moderada a dose inicial deve ser reduzida.
Não se deve administrar acemetacina a doentes com insuficiência
renal e/ou hepática grave (ver secção
4.3).
Crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso de RANTUDIL 90 Retard em crianças e
adolescentes com idade inferior a 14
anos.
APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensi