Ranitidine-ratiopharm Bruis 150 mg, bruistabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RANITIDINE

Disponível em:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

Código ATC:

A02BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; RANITIDINE

Forma farmacêutica:

Bruistablet

Composição:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF H&R 290252 ; DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Ranitidine

Resumo do produto:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF H&R 290252; DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON EMULSIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Data de autorização:

2001-04-02

Folheto informativo - Bula

RANITIDINE-RATIOPHARM BRUIS 150 MG
RANITIDINE-RATIOPHARM BRUIS 300 MG
BRUISTABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE : 1
Rvg 26603_4 PIL 0919.10v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE-RATIOPHARM BRUIS 150 MG, BRUISTABLETTEN
RANITIDINE-RATIOPHARM BRUIS 300 MG, BRUISTABLETTEN
Ranitidine (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ranitidine is een geneesmiddel dat op het maagdarmkanaal werkt. Het
behoort tot de groep van de
zogenaamde histamine H
2
-receptor antagonisten, welke de maagzuurproductie remmen.
Ranitidine-ratiopharm Bruis wordt bij volwassenen gebruikt voor de
behandeling van aandoeningen
van de maag en twaalfvingerige darm, waarbij de reductie van het
maagzuur is gewenst:
-
darmzweer
-
goedaardige maagzweer
-
voorkomen van het terugkeren van darmzweren bij patiënten met
terugkerende zweren
-
ontsteking van de slokdarm als gevolg van terugvloeiing van maaginhoud
(reflux oesofagitis)
-
Zollinger-Ellison syndroom (een ziektebeeld waarbij de maag te veel
zuur produceert).
Ranitidine is niet bedoeld voor de behandeling van milde maag- of
darmklachten, z

Características técnicas

RANITIDINE-RATIOPHARM BRUIS 150 MG
RANITIDINE-RATIOPHARM BRUIS 300 MG
BRUISTABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 16 MEI 2019
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1
RVG 26603_4 SPC 0519.9v.IL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine-ratiopharm Bruis 150 mg, bruistabletten
Ranitidine-ratiopharm Bruis 300 mg, bruistabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ranitidine-ratiopharm Bruis 150 mg _
Elke bruistablet bevat 150 mg ranitidine (als hydrochloride).
_Ranitidine-ratiopharm Bruis 300 mg _
Elke bruistablet bevat 300 mg ranitidine (als hydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect:
_Ranitidine-ratiopharm Bruis 150 mg _
Elke bruistablet bevat 438 mg lactose monohydraat en 120 mg natrium.
_Ranitidine-ratiopharm Bruis 300 mg _
Elke bruistablet bevat 876 mg lactose monohydraat en 240 mg natrium.
Voor de volledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Geel-witte tot lichtgele cylindrische tabletten met afgeplatte randen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ranitidine-ratiopharm Bruis 150 mg
Bij de behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een
verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
_Volwassenen _
-
Ulcus duodeni
-
Benigne ulcus ventriculi
-
Langdurige behandeling ter preventie van een recidief van ulcus
duodeni. Langdurige behandeling
is geïndiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van
recidiverende ulceraties
-
Reflux-oesophagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom
Ranitidine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van milde maag-
of darmstoornissen, zoals een
geïrriteerde maag als gevolg van spanningen.
RANITIDINE-RATIOPHARM BRUIS 150 MG
RANITIDINE-RATIOPHARM BRUIS 300 MG
BRUISTABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 16 MEI 2019
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 2
RVG 26603_4 SPC 0519.9v.IL
_Kinderen (3 tot 18 jaar) _
-
Korte termijn behandeling van maagzweren
-
Behandeling van gastro-oesofageale reflux, waaronder reflux
oesofagitis en symptomatische
verlichting van gastro-oesofageale refluxaan