Ranitidin Accord 300 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

ranitidin

Disponível em:

Accord Healthcare

Código ATC:

A02BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ranitidin

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

ranitidin 300 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

30 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

ranitidin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2014-07-26

Folheto informativo - Bula

NAVODILO ZA UPORABO
RANITIDIN ACCORD 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RANITIDIN ACCORD 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RANITIDIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ranitidin Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ranitidin Accord
3.
Kako jemati zdravilo Ranitidin Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ranitidin Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RANITIDIN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ranitidin Accord filmsko obložene tablete je zdravilo za
prebavila (zdravilo za zdravljenje bolezni
prebavil), ki vsebuje ranitidin. Spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo antagonisti histaminskih receptorjev H2,
ki zavirajo izločanje želodčne kisline.
Zdravilo Ranitidin Accord
filmsko obložene tablete
se uporablja za zdravljenje bolezni želodca in dvanajstnika,
če je treba zmanjšati izločanje želodčne kisline:
-
razjeda dvanajstnika,
-
benigna razjeda želodca,
-
dolgoročno zdravljenje razjede dvanajstnika (samo 150 mg),
-
refluksni ezofagitis (vnetje požiralnika kot posledica vračanja
želodčne vsebine),
-
Zollinger-Ellisonov sindrom (bolezen, pri kateri želodec izloča
preveč kisline).
Zdravilo Ranitidin Accord
filmsko obložene tablete se uporablja pri otrocih, starih od 3 do 18
let:
• za kratkoročno zdravljenje peptične razjede
• za zdravljenje gastroezofagealnega re

Características técnicas

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ranitidin Accord 150 mg filmsko obložene tablete
Ranitidin Accord 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ranitidin Accord 150 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje 167,5 mg ranitidinijevega klorida, kar ustreza 150
mg ranitidina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 1.520 mg ricinusovega olja.
Ranitidin Accord 300 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje 335,0 mg ranitidinijevega klorida, kar ustreza 300
mg ranitidina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 3.040 mg ricinusovega olja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Ranitidin Accord 150 mg filmsko obložene tablete
Kremno-rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s
približno 10 mm premera z oznako
"IL" na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Ranitidin Accord 300 mg filmsko obložene tablete
Kremno-rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s
približno 12,5 mm premera z oznako
"II" na eni strani in brez oznake na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
RANITIDIN ACCORD 150 MG TABLETE
- razjeda dvanajstnika,
- benigna razjeda želodca,
- dolgoročno zdravljenje razjede dvanajstnika,
- refluksni ezofagitis
- Zollinger-Ellisonov sindrom.
Otroci od 3. do 18. leta starosti
• kratkoročno zdravljenje peptične razjede,
• zdravljenje gastroezofagealnega refluksa, vključno z refluksnim
ezofagitisom in simptomatskim
lajšanjem gastroezofagealne refluksne bolezni.
RANITIDIN ACCORD 300 MG TABLETE
- razjeda dvanajstnika,
- benigna razjeda želodca,
- refluksni ezofagitis
- Zollinger-Ellisonov sindrom.
Otroci od 3. do 18. leta starosti
• kratkoročno zdravljenje peptične razjede,
• zdravljenje gastroezofagealnega refluksa, vključno z refluksnim
ezofagitisom in simptomatskim
lajšanjem gastroezofagealne refluksne bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
RANITIDIN ACCOR