Ranital S 150 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

ranitidin

Disponível em:

Lek d.d.

Código ATC:

A02BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ranitidin

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

ranitidin 150 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

14 tableta

Tipo de prescrição:

BRp

Grupo terapêutico:

ranitidin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2012-05-16

Folheto informativo - Bula

8
JAZMP-IA/047-14.02.2018
1/5
Navodilo za uporabo
RANITAL
® S 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RANITIDINUM
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte
z zdravnikom.
Kaj vsebuje navodilo:
1.
Kaj je zdravilo Ranital S in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ranital S
3.
Kako jemati Ranital S
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ranital S
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO RANITAL S IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO RANITAL S
Želodec normalno izloča želodčno kislino, ki sodeluje pri prebavi
hrane. Zaradi različnih
vzrokov se lahko količina izločene kisline čezmerno zveča, kar
občutite kot pekoče
bolečine v predelu želodca (dispepsija, hiperacidnost), in če se
kisla želodčna vsebina
vrača v požiralnik, občutite to kot zgago (pekoče bolečine v
žlički, za prsnico ali proti
vratu).
Zdravilo Ranital S vsebuje zdravilno učinkovino ranitidin, ki spada v
skupino zdravil, ki jo
imenujemo zaviralci receptorjev H
2
, deluje drugače kot običajno uporabljena zdravila
(antacidi) za lajšanje teh težav. Ranitidin namreč zavira zvečano
izločanje želodčne kisline
iz celic želodčne sluznice in s tem odstrani vzrok težav.
Zmanjšuje osnovno dnevno in
nočno izločanje želodčne kisline in izločanje, ki ga spodbudijo
hrana ter nekatere druge
snovi.
Zdravilo
vpliva
na
izločanje
kisline
12
ur,
kar
zagotavlja
njegov
dol

Características técnicas

6
1/6
JAZMP-IA/047 – 14.02.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
RANITAL
S 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ranitidina v obliki
(167,40 mg) ranitidinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 74,4 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložena tableta je bledo rjavo rumena, okrogla in
bikonveksna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVILO RANITAL S JE NAMENJENO:
-
lajšanju zgage (tudi nočne),
-
lajšanju želodčnih težav, ki so povezane z izločanjem želodčne
kisline (dispepsija, hiperacidnost),
-
preprečevanju zgage in nekaterih neugodnih simptomov, ki jih
povzročata uživanje hrane in pitje
pijač, ali tistih, ki motijo spanje,
-
preprečevanju nastanka razjed dvanajstnika, ki so povezane z
zdravljenje z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID).
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
PRI AKUTNI ZGAGI ALI DISPEPSIJI NAJ ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI
OD 16 LET, ZA SAMOZDRAVLJENJE
VZAMEJO:
•
za lajšanje eno tableto zdravila Ranital S,
•
za preprečevanje nekaterih neugodnih simptomov, ki jih povzroča
uživanje hrane ali pitje
pijač, eno tableto zdravila Ranital S pol ure do eno uro pred jedjo
ali pijačo.
ZA PREPREČEVANJE NASTANKA RAZJED DVANAJSTNIKA OB UPORABI NSAID NAJ
ODRASLI IN MLADOSTNIKI,
STARI VEČ KOT 16 LET, VZAMEJO:
•
eno tableto zdravila Ranital S dvakrat na dan med zdravljenjem z
NSAID.
Bolnik naj tableto zaužije z malo tekočine.
V 24 urah lahko bolnik zaužije največ dve tableti zdravila Ranital S
(t. j. 300 mg ranitidina).
Zdravila naj za samozdravljenje ne jemljejo bolniki, ki so mlajši od
16 let.
Samozdravljenje dispepsije lahko traja nepretrgano največ 14 dni.
ČE SE TEŽAVE PO SEDMIH DNEH JEMANJA ZDRAVILA RANITAL S NE
IZBOLJŠAJO IN V DVEH TEDNIH
POPOLNOMA NE IZGINEJO ALI SE V 2 TEDNIHPON