Ranital 150 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

ranitidin

Disponível em:

Lek d.d.

Código ATC:

A02BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ranitidin

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

ranitidin 150 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

20 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

ranitidin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2013-10-15

Folheto informativo - Bula

8
134139
1/9
JAZMP-IA/039-04.12.2015
Navodilo za uporabo
Ranital 150 mg filmsko obložene tablete
Ranital 300 mg filmsko obložene tablete
_ _
_RANITIDINUM _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj vsebuje navodilo:
1. Kaj je zdravilo Ranital in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ranital
3. Kako jemati zdravilo Ranital
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ranital
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO RANITAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ranitidin spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo zaviralci
receptorjev H
2
.Ti delujejo tako, da
zavirajo izločanje želodčne kisline v celicah sluznice želodca.
Zdravilo Ranital filmsko obložene tablete se uporablja za:

zdravljenje razjede v dvanajstniku

zdravljenje razjede v želodcu, če ta ni maligna (rakastega izvora)

zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
_Poleg tega se Ranital 150 mg filmsko obložene tablete uporabljajo
za: _

preprečevanje nastanka želodčne razjede

preprečevanje ponovnega nastanka želodčne razjede po zaključenem
zdravljenju

zdravljenje ali preprečevanje vnete sluznice v požiralniku zaradi
vračanja želodčnega soka
(refluksni ezofagitis)

preprečevanje vdihnjenja kisle vsebine želodca pri bolnikih, pri
katerih obstaja nevarnost
vdihnjenja kisline

trajno preprečevanje s stresom povzročene krvavitve v želodcu in
dvanajstniku

preprečevanje in zdravljenje dispepsije

p

Características técnicas

7b
JAZMP-II/006,IB/033,IB/035,IB/036-18.09.2015
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
RANITAL 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RANITAL 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ranital 150 mg _
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
150
mg
ranitidina
v
obliki
(167,40
mg)
ranitidinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena tableta vsebuje 70,7 mg laktoze v obliki laktoze monohidrata.
_Ranital 300 mg_
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
300
mg
ranitidina
v
obliki
(334,80
mg)
ranitidinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena tableta vsebuje 62,2 mg laktoze v obliki laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
150 mg: bledo rjavo rumena, okrogla, bikonveksna filmsko obložena
tableta
300 mg: rjavo roza, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta z
razdelilno
zarezo na obeh straneh
Zareza ni namenjena razpolavljanju tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
_kratkotrajno zdravljenje akutne razjede dvanajstnika_
-
_kratkotrajno zdravljenje akutne benigne razjede želodca _
-
_Zollinger-Ellisonov sindrom _
PRI ZDRAVILU RANITAL 150 MG FILMSKO OBLOŽENIH TABLETAH DODATNO ŠE
-
_vzdrževalno zdravljenje razjede želodca_
-
_vzdrževalno zdravljenje po zacelitvi razjede želodca_
-
_preprečevanje in zdravljenje refluksnega ezofagitisa _
-
_preprečevanje vdihnjenja želodčne kisline v dihalno pot pri
bolnikih, pri katerih _
_obstaja nevarnost vdihnjenja kisline _
-
_preprečevanje krvavitev v zgornjem delu prebavnega trakta in
preprečevanje _
_ponovitev krvavitev iz razjede (npr. razjeda zaradi stresa) _
-
_preprečevanje in zdravljenje dispepsije _
-
_preprečevanje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili povezanih
razjed v _
_dvanajstniku _
7b
JAZMP-II/006,IB/033,IB/035,IB/036-18.09.2015
2/10
_ _
PRI ZDRAVILU RANITAL 300 MG FILMSKO OBLOŽENIH TABLETAH DODATNO ŠE_ _
-
_del trojnega zdravljenja pri odstran