RANIBOS 150 mg/1 tableta film tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Ranitidin

Disponível em:

Bosnalijek d.d.

Código ATC:

A02BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ranitidin

Dosagem:

150 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

film tableta

Composição:

1 film tableta sadrži: 150 mg ranitidin (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Unidades em pacote:

20 film tableta (2 Alu/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2018-09-23

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RANIBOS 150 mg film tableta
RANIBOS 300 mg film tableta
ranitidin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je RANIBOS i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati RANIBOS
3.
Kako primjenjivati RANIBOS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati RANIBOS
6.
Dodatne informacije
1. Šta je RANIBOS i za šta se primjenjuje
RANIBOS
sadrži ranitidin koji pripada grupi lijekova pod nazivom antagonisti
H
2
receptora. Ranitidin
smanjuje količinu kiseline u želucu.
U odraslih (uključujući i starije osobe) RANIBOS
se primjenjuje za:

Liječenje i sprečavanje pojave čireva (ulkusa) na želucu ili
dijelu crijeva u koji se želudac
prazni (duodenum);

Liječenje
infekcije
u
Vašem
želucu,
kada
se
primjenjuje
istovremeno
s
antibioticima
(antimikrobni lijekovi);

Sprečavanje pojave čireva na želucu koji nastaju kao neželjeni
efekti primjene nekih lijekova;

Sprečavanje krvarenja iz čireva;

Ublažavanje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u jednjaku ili
prevelikom količinom
kiseline u želucu. Oboje navedeno može uzrokovati bol ili nelagodu,
što je poznato kao „loša
probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“;

Sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak tokom izvođenja
operativnog zahvata pod
anestezijom.
U djece (uzrasta od 3 do 18 godina) RANIBOS
se primjenjuje za:

Liječenje čireva (ulkusa) na želucu ili dijelu crijeva u koji se
želudac prazni (duodenum);

Ublažavanje i lije�

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RANIBOS
150 mg film tableta
ranitidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: Ranitidina 150 mg (u obliku ranitidin
hidroklorida).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete bijele do slabo žute boje, okruglog bikonveksnog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli

Ulkus
duodenuma
i
benigni
ulkus
želuca,
uključujući
i
ulkuse
povezane
s
primjenom
nesteroidnih protuupalnihih (antiinflamatornih) lijekova

Prevencija duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih
protuupalnih lijekova
(uključujući i aspirin), posebno u pacijenata s historijom peptičke
ulkusne bolesti

Liječenje duodenalnih ulkusa povezanih s
Helicobacter pylori
infekcijom

Postoperativni ulkus

Ezofagealna refluksna bolest, uključujući i dugotrajni tretman
izliječenog ezofagitisa

Simptomatsko olakšanje kod gastroezofagealne refluksne bolesti

Zollinger-Ellisonov sindrom

Hronična epizodna dispepsija, karakterizirana bolom (epigastrični
ili retrosternalni) koji je
povezan s obrocima ili ometa san, a nije u povezanosti s prethodno
navedenim stanjima

Profilaksa gastrointestinalne hemoragije iz stres ulkusa u teško
bolesnih pacijenata

Profilaksa rekurentne hemoragije kod krvarećih peptičkih ulkusa

Primjena prije opće anestezije u pacijenata s rizikom od aspiracije
kiseline (Mendelsonov
sindrom), naročito u akušerskih pacijentica tokom porođaja
Djeca (3 do 18 godina)

Kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa

Liječenje gastroezofagealnog refluksa, uključujući i refluksni
ezofagitis, kao i simptomatsko
olakšanje kod gastroezofagealne refluksne bolesti
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (ukljuČujuĆi i starije)
Uobičajena doza je 150 mg dva puta na dan, ujutro i uvečer.
Duodenalni ulkus, želu_Č_ani ulkus
Standardni režim doziranja je 150 mg dva puta na dan ili 300 mg
uvečer. Vrijeme doziranja nije
neophodno prila