País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
N06AB06
SERTRALINE
25MG
Capsule
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG
Orale
250
Prescription
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-10-21
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RAN™-SERTRALINE Capsules de chlorhydrate de sertraline 25 mg, 50 mg et 100 mg Sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline) AGENT ANTIDÉPRESSEUR / ANTIPANIQUE / ANTIOBSESSIONNEL RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC. 126 East Drive Brampton, Ontario L6T 1C1 DATE DE RÉVISION: 13 juin 2018 Numéro de contrôle: 215979 _RAN-SERTRALINE Monographie de produit _ _Page 2 de 59_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RAN™-SERTRALINE Capsules de chlorhydrate de sertraline 25 mg, 50 mg et 100 mg Sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline) CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Antidépresseur – Antipanique – Antiobsessionnel MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le mode d'action de la sertraline serait lié à sa capacité d'inhiber le recaptage de la sérotonine par les neurones. Il n'agit que faiblement sur le recaptage neuronal de la noradrénaline et de la dopamine. Chez l'humain, les doses thérapeutiques de sertraline inhibent le recaptage de la sérotonine dans les plaquettes. Comme la plupart des antidépresseurs efficaces, la sertraline régularise à la baisse les récepteurs cérébraux de la noradrénaline et de la sérotonine chez l'animal. À l'issue des études portant sur la fixation aux récepteurs, le chlorhydrate de sertraline n'a pas révélé d'affinité notable pour les points de fixation adrénergiques ( _alpha_ _1_ _, alpha_ _2_ _ et bêta_ ), cholinergiques, dopaminergiques, histaminergiques, sérotoninergiques (5-HT1A, 5-HT1B et 5-HT2) et enfin, pour ceux du GABA et de la benzodiazépine. Au cours des études contrôlées par placebo menées chez des volontaires sains, le chlorhydrate de sertraline n'a pas entraîné de somnolence et il n'a pas altéré les capacités psychomotrices. Pharmacocinétique : On a observé qu'après l'administration répétée d'une seule dose quotidienne de 200 mg, par voie orale, la concentration plasmatique maximale (C max ) de la sertraline est atteinte en l'espace de 6 à 8 heures, qu'elle se chiffre à 0,19 mcg/mL et que l'aire sous Leia o documento completo