RAN-MONTELUKAST Comprimé (à mâcher)

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Montélukast (Montélukast sodique)

Disponível em:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

MONTELUKAST

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

Comprimé (à mâcher)

Composição:

Montélukast (Montélukast sodique) 5MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

30

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

LEUKOTRIENE MODIFIERS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823001; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2022-07-28

Características técnicas

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RAN™-MONTELUKAST
comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
montélukast (sous forme de montélukast
sodique)
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date de révision :
Le 21 mars 2016
N
uméro de contrôle de la présentation : 192448
Marque de commerce RAN, propriété de Sun Pharmaceutical Industries
Ltd.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
20
TOXICOLOGIE
...........................................