Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Código ATC:

C09BB07

Via de administração:

perorálne použitie

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

58 - HYPOTENSIVA

Área terapêutica:

Ramipril a amlodipín

Resumo do produto:

cps dur 28x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 30x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 32x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 56x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 60x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 90x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 91x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 96x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 98x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 100x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Status de autorização:

R - Aktuálna registrácia

Folheto informativo - Bula

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/-05553-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RAMOMARK 5 MG/5 MG TVRDÉ KAPSULY
RAMOMARK 5 MG/10 MG TVRDÉ KAPSULY
RAMOMARK 10 MG/5 MG TVRDÉ KAPSULY
RAMOMARK 10 MG/10 MG TVRDÉ KAPSULY
ramipril/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
̶̶
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
̶̶
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
̶̶
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
̶̶
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ramomark a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ramomark
3.
Ako užívať Ramomark
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ramomark
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RAMOMARK A NA ČO SA POUŽÍVA
Ramomark obsahuje dve liečivá: ramipril a amlodipín. Ramipril
patrí do skupiny liekov, ktorá sa
nazýva inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho
angiotenzín). Amlodipín patrí do skupiny
liekov, ktorá sa nazýva blokátory vápnikového kanála.
Ramipril účinkuje tým, že:
̶̶
znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré by mohli zvýšiť váš
krvný tlak.
̶̶
uvoľňuje a rozširuje vaše cievy.
̶̶
uľahčuje vášmu srdcu pumpovať krv do celého tela.
Amlodipín účinkuje tým, že:
̶̶
uvoľňuje a rozširuje vaše cievy, aby cez ne ľahšie pretekala
krv.
Ramomark sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) u pacientov, ktorí sú dostatočne
kontrolovaní súbežne podávan�

Características técnicas

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03331-ZIB,
2016/01355-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly
Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly
Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly
Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.
Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 5 mg amlodipínu.
Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly:
Každá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát
zodpovedajúci 10 mg amlodipínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Ramomark 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly,
veľkosť č.1. Viečko kapsuly:
nepriehľadná ružová farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela
farba. Obsah kapsuly: biely až takmer
biely prášok.
Ramomark 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly,
veľkosť č.1. Viečko kapsuly:
nepriehľadná červeno - hnedá farba. Telo kapsuly: nepriehľadná
biela farba. Obsah kapsuly: biely až
takmer biely prášok.
Ramomark 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly,
veľkosť č.1. Viečko kapsuly:
nepriehľadná tmavoružová farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela
farba. Obsah kapsuly: biely až
takmer biely prášok.
Ramomark 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly,
veľkosť č.1. Viečko kapsuly:
nepriehľadná hnedá farba. Telo kapsuly: nepriehľadná biela farba.
Obsah kapsuly: biely až takmer
biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba hypertenzie u dospelých.
Ramomark je indikovaný ako substitučná terapia u pacientov,
ktorých krvný tlak je dostatočne pod
kontrolou súbežne podá