Ramipril Zentiva 5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ramipril 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5077037 CNPEM: 50037498 CHNM: 10030814 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-12-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril Zentiva 1,25 mg cápsulas
Ramipril Zentiva 2,5 mg cápsulas
Ramipril Zentiva 5 mg cápsulas
Ramipril Zentiva 10 mg cápsulas
Ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Zentiva
3. Como tomar Ramipril Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ramipril Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril Zentiva e para que é utilizado
Ramipril Zentiva contem uma substância ativa chamada ramipril. O
ramipril pertence
a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores
da Enzima de
Conversão da Angiotensina).
Ramipril Zentiva atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
Ramipril Zentiva pode ser utilizado para:
• Tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
• Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente
vascular cerebral
(AVC)
• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes)
• Para tratar o seu coração quando este não consegue bombear
sangue suficiente
para o resto do seu corpo (in

Características técnicas

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril Zentiva 1,25 mg cápsulas
Ramipril Zentiva 2,5 mg cápsulas
Ramipril Zentiva 5 mg cápsulas
Ramipril Zentiva 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 1,25 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Ramipril Zentiva 1,25 mg:
cápsulas de gelatina dura, de corpo cinzento claro e tampa cinzento
claro.
Ramipril Zentiva 2,5 mg:
cápsulas de gelatina dura, de corpo cinzento claro e tampa verde
claro.
Ramipril Zentiva 5 mg:
cápsulas de gelatina dura, de corpo cinzento claro e tampa verde.
Ramipril Zentiva 10 mg:
cápsulas de gelatina dura, de corpo cinzento claro e tampa verde
escuro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão.
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade
cardiovasculares
em doentes com:
- doença aterotrombótica cardiovascular clinicamente manifesta
(história de doença
cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
diabetes associado a
pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver secção 5.1).
- Tratamento da doença renal:
APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
- Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela
presença de
microalbuminúria,
- Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida
pela presença de
macroproteinúria em doentes com pelo menos um fator de risco
cardiovascular (ver
secção 5.1),
-
Nefropatia
glomerular
não
diabética
clinicamente
manifesta,
definida
pela
presença de macroproteinúria ≥ 3 g/dia (ver secção 5.1).
- Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
- Prevenção secundária na sequência de enfarte agudo do
miocárdio: redução da
mortalidade a partir da fase aguda do enfarte do miocárdio em doentes
com sinais
c