Ramipril Jaba 1.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril

Dosagem:

1.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ramipril 1.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5124607 CNPEM: 50017012 CHNM: 10064873 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-07-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril Jaba 1,25 mg comprimidos
Ramipril Jaba 2,5 mg comprimidos
Ramipril Jaba 5 mg comprimidos
Ramipril Jaba 10 mg comprimidos
Ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Jaba
3. Como tomar Ramipril Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril Jaba e para que é utilizado
Ramipril Jaba contem uma substância ativa chamada ramipril. O
ramipril pertence a
um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores
da Enzima de
Conversão da Angiotensina).
Ramipril Jaba atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
Ramipril Jaba pode ser utilizado para:
• Tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
• Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente
vascular cerebral
(AVC)
• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes)
• Para tratar o seu coração quando este não consegue bombear
sangue suficiente
para o resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
• Tra

Características técnicas

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril Jaba 1,25 mg comprimidos
Ramipril Jaba 2,5 mg comprimidos
Ramipril Jaba 5 mg comprimidos
Ramipril Jaba 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril Jaba 1,255 mg comprimidos
Cada comprimido contém: 1,25 mg de ramipril.
Ramipril Jaba 2,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém: 2,5 mg de ramipril.
Ramipril Jaba 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém: 5 mg de ramipril.
Ramipril Jaba 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém: 10 mg de ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
O medicamento contém lactose na seguinte quantidade por comprimido.
Comprimidos de 1,25 mg – 13,95 mg.
Comprimidos de 2,5 mg – 27,74 mg.
Comprimidos de 5 mg – 55,64 mg.
Comprimidos de 10 mg – 111,6 mg.
O
medicamento
contém
sódio
(Fumarato
sódico
de
estearilo),
na
seguinte
quantidade por comprimido:
Comprimidos de 1,25 mg – 0,05 mg.
Comprimidos de 2,5 mg – 0,09 mg.
Comprimidos de 5 mg – 0,19 mg.
Comprimidos de 10 mg – 0,38 mg.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Comprimidos de 1,25 mg – brancos, redondos
Comprimidos de 2,5 mg – amarelos, oblongos, com ranhura em ambas as
faces
Comprimidos de 5 mg – avermelhado-pêssego, oblongos, com ranhura
numa das
faces
Comprimidos de 10 mg – brancos, oblongos, com ranhura em ambas as
faces
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão.
APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
-
Prevenção
cardiovascular:
redução
da
morbilidade
e
mortalidade
cardiovasculares em doentes com:
-
doença
aterotrombótica
cardiovascular
clinicamente
manifesta
(história
de
doença cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica)
ou
- diabetes associada a pelo menos um fator de risco cardiovascular
(ver secção
5.1).
- Tratamento da doença renal:
- Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela
presença de
microalbuminuria;
- Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta defini