Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan 5 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

5 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ramipril 5 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5043070 CNPEM: 50017098 CHNM: 10042407 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-07-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan 5 mg + 25 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida
Mylan
3.
Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado
Ramipril
+ Hidroclorotiazida
Mylan
é uma combinação
de
dois medicamentos
chamados ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores
da ECA”
(Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento
atua:
•
Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias
que aumentam a sua pressão arterial
•
Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
•
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado
“diuréticos
tiazídicos” ou comprimidos que promovem a eliminação de água.
Este medicamento
atua através do aumento da quantidade de água (urina) produzida por
si.

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan 2,5 mg +12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan 5 mg + 25 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan 2,5 mg +12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan 5 mg + 25 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida
Excipientes com efeito conhecido:
Comprimidos 2,5 mg + 12,5 mg: Lactose mono-hidratada: 25 mg
Comprimidos 5 mg + 25 mg s: Lactose mono-hidratada: 50 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos
Comprimidos brancos, de forma capsular, marcados com “2.5” e
“12.5” de um dos lados e
rasurados em ambos os lados.
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan 5 mg + 25 mg comprimidos
Comprimidos brancos, de forma capsular, marcados com “5” e
“25” de um dos lados e
rasurados em ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
Esta associação de dose fixa está indicada em doentes cuja pressão
arterial não está
adequadamente controlada com ramipril ou hidroclorotiazida
administrados isoladamente.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A administração de Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan é recomendada
em toma única diária,
à mesma hora do dia, geralmente de manhã.
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan pode ser tomado antes, com, ou
após as refeições,
porque a ingestão de alimentos não altera a sua biodisponibilidade
(ver secção 5.2).
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan tem de ser engolido com líquido.
Não deve ser partido ou
mastigado.
Adultos
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e do
controlo da pressão arterial. Geralmente é reco