Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 5 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

5 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ramipril 5 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5343934 CNPEM: 50017101 CHNM: 10042407 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-10-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 5 mg + 25 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida
Labesfal
3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal e para que é
utilizado
Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal é uma combinação de dois
medicamentos
chamados ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores
da ECA”
(Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento
atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado
“diuréticos
tiazídicos” ou comprimidos que promovem a eliminação de água.
Este medicamento
atua através do aumento da quantidade de água (u

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 2,5 mg +12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 5 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 2,5 mg +12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 5 mg + 25 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido doseado a 2,5 mg + 12,5 mg contém 64,5 mg de lactose
mono-
hidratada e 0,925 mg de sódio sob a forma de bicarbonato de sódio,
croscarmelose
sódica e fumarato sódico de estearilo.
Cada comprimido doseado a 5 mg + 25 mg contém 129 mg de lactose mono-
hidratada e 1,851 mg de sódio sob a forma de bicarbonato de sódio,
croscarmelose
sódica e fumarato sódico de estearilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
Esta associação de dose fixa está indicada em doentes cuja pressão
arterial não está
adequadamente
controlada
com
ramipril
ou
hidroclorotiazida
administrados
isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A administração de Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal é
recomendada em toma
única diária, à mesma hora do dia, geralmente de manhã.
Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal pode ser tomado antes, com, ou
após as
refeições, porque a ingestão de alimentos não altera a sua
biodisponibilidade (ver
secção 5.2).
Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal tem de ser engolido com
líquido. Não deve ser
partido ou mastigado.
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Adultos
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
do controlo da pressão arterial. Geralmente é recomendada a
administração da
associação fixa de ramipril e hidrocl