Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas 5 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

5 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ramipril 5 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5101803 CNPEM: 50017098 CHNM: 10042407 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-04-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas 5 mg + 25 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida
Aurovitas
3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas é uma combinação de dois
medicamentos
chamados ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores
da ECA”
(Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento
atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão sanguínea
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado
“diuréticos
tiazídicos” ou comprimidos que promovem a eliminação de água.
Este medicamento
atua através do aumento da quantidade de �

Características técnicas

APROVADO EM
27-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas, comprimido, 2,5 mg + 12,5 mg
Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas, comprimido, 5 mg + 25 mg
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas 2,5 mg/12,5 mg:
Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas 5 mg/25 mg:
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas 2,5 mg/12,5
mg contém
64,5 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas 5 mg/25 mg
contém 129
mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Ramipril + Hidroclorotiazida Aurovitas 2,5 mg/12,5 mg: Comprimidos
brancos a
esbranquiçados, em forma de cápsula, não revestidos, achatados, 4 x
8 mm,
ranhurados num dos lados e com a inscrição “12,5” do outro lado.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Ramipril
+
Hidroclorotiazida
Aurovitas
5
mg/25
mg:
Comprimidos
brancos
a
esbranquiçados, em forma de cápsula, não revestidos, achatados, 5 x
10 mm,
ranhurados de um dos lados e em ambas as faces laterais, com a
inscrição “25” no
outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
APROVADO EM
27-05-2021
INFARMED
Esta
associação
de
dose
fixa
está
indicada
em
doentes
que
não
estão
adequadamente
controlados
com
ramipril
ou
hidroclorotiazida
administrados
isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
do controlo da pressão sanguínea. Geralmente é recomendada a
administração da
associa