Ramipril + Hidroclorotiazida Alter 5 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

C09BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

5 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ramipril 5 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5013941 CNPEM: 50017101 CHNM: 10042407 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-09-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-01-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter 2,5 mg/12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter 5 mg/25 mg comprimidos
Ramipril / Hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Alter e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Alter
3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida Alter
6. Outras informações
1. O QUE É Ramipril + Hidroclorotiazida Alter E PARA QUE É UTILIZADO
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter é uma combinação de dois
medicamentos chamados
ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores
da ECA”
(Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento
atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão sanguínea;
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos;
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado
“diuréticos
tiazídicos” ou comprimidos que promovem a eliminação de água.
Este medicamento atua
através do aumento da quantidade de água (urina) produzida por si.
Este aumento produz
uma diminuição da sua pressão sanguínea.
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter é utilizado para tratar a pressão
sanguínea elevada. As
dua

Características técnicas

APROVADO EM
25-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter, comprimido, 2,5 mg + 12,5 mg
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter, comprimido, 5 mg + 25 mg
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter 2,5 mg + 12,5 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter 5 mg + 25 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente:
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter 2,5 mg + 12,5 mg Comprimidos:
lactose mono-
hidratada 25 mg/comprimido.
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter 5 mg + 25 mg Comprimidos: lactose
mono-hidratada
50 mg/comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter 2,5 mg + 12,5 mg Comprimidos
Comprimidos brancos, de forma capsular, ranhurados em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter 5 mg + 25 mg Comprimidos
Comprimidos brancos, de forma capsular, ranhurados em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
APROVADO EM
25-01-2021
INFARMED
Esta associação de dose fixa está indicada em doentes que não
estão adequadamente
controlados com ramipril ou hidroclorotiazida administrados
isoladamente (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
A administração de Ramipril + Hidroclorotiazida Alter é recomendada
em toma única
diária, à mesma hora do dia, geralmente de manhã.
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter pode ser tomado antes, com, ou
após as refeições,
porque a ingestão de alimentos não altera a sua biodisponibilidade
(ver secção 5.2).
Ramipril + Hidroclorotiazida Alter tem de ser engolido com líquido.
Não deve ser partido
ou mastigado.
Adultos
A dose deve ser individualizada de aco