Ramipril Germed 5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ramipril 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5140793 CNPEM: 50016989 CHNM: 10030814 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-07-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril Germed 1,25 mg cápsulas
Ramipril Germed 2,5 mg cápsulas
Ramipril Germed 5 mg cápsulas
Ramipril Germed10 mg cápsulas
Ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Germed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Germed
3. Como tomar Ramipril Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Germed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril Germed e para que é utilizado
Ramipril Germed contem uma substância ativa chamada ramipril. O
ramipril pertence a
um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores
da Enzima de
Conversão da Angiotensina).
Ramipril Germed atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
Ramipril Germed pode ser utilizado para:
• Tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
• Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente
vascular cerebral (AVC)
• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes)
APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
• Para tratar o seu coração quando este não consegue bombear
sangue suficiente para o
resto

Características técnicas

APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril Germed 1,25 mg cápsulas
Ramipril Germed 2,5 mg cápsulas
Ramipril Germed 5 mg cápsulas
Ramipril Germed 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril Germed 1,25 mg cápsulas : Cada cápsula contém 1,25 mg de
ramipril.
Ramipril Germed 2,5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 2,5 mg de
ramipril.
Ramipril Germed 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de
ramipril.
Ramipril Germed 10 mg cápsulas Cada cápsula contém 10 mg de
ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Ramipril Germed, 1,25 mg, Cápsulas: cápsula de tamanho 4, de corpo
cinzento claro,
tampa cinzento claro, contendo um pó branco ou quase branco.
Impressão “1.25” no
corpo e “R” na tampa.
Ramipril Germed, 2,5 mg, Cápsulas: cápsula de tamanho 4, de corpo
cinzento claro,
tampa verde claro, contendo um pó branco ou quase branco. Impressão
"2.5" no corpo e
"R" na tampa.
Ramipril Germed, 5 mg, Cápsulas: cápsula de tamanho 4, de corpo
cinzento claro,
tampa verde, contendo um pó branco ou quase branco. Impressão "5" no
corpo e "R" na
tampa.
Ramipril Germed, 10 mg, Cápsulas: cápsula de tamanho 4, de corpo
cinzento claro,
tampa verde escuro, contendo um pó branco ou quase branco. Impressão
"10" no corpo
e "R" na tampa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão.
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade
cardiovasculares em
doentes com:
doença aterotrombótica cardiovascular clinicamente manifesta
(história de doença
cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
diabetes associado a pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver
secção 5.1).
- Tratamento da doença renal:
Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela
presença de
microalbuminuria,
Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida pe