Ramipril Accord 1.25 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

Accord Healthcare, S.L.U.

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril

Dosagem:

1.25 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ramipril 1.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5746508 CNPEM: 50017004 CHNM: 10028254 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril 1,25 mg cápsulas
Ramipril 2,5 mg cápsulas
Ramipril 5 mg cápsulas
Ramipril 10 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ramipril Accord cápsulas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ramipril cápsulas
3.
Como tomar Ramipril cápsulas
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ramipril cápsulas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ramipril Accord cápsulas e para que é utilizado
Ramipril Accord cápsulas contem uma substância ativa chamada
ramipril. O ramipril
pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA”
(Inibidores da
Enzima de Conversão da Angiotensina).
Ramipril Accord cápsulas atua:
Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
Ramipril Accord cápsulas pode ser utilizado para:
Tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente vascular
cerebral (AVC)
Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes)
Para tratar o seu coração quando este não consegue bombear sangue
suficiente para
o resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
Trat

Características técnicas

APROVADO EM
19-12-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril 1,25 mg cápsulas
Ramipril 2,5 mg cápsulas
Ramipril 5 mg cápsulas
Ramipril 10 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril 1.25 mg, cápsula, contém 1,25 mg de ramipril.
Ramipril 2.5 mg, cápsula, contém 2,5 mg de ramipril.
Ramipril 5 mg, cápsula, contém 5 mg de ramipril.
Ramipril 10 mg, cápsula, contém 10 mg de ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
1,25 mg:
Cápsula dura de gelatina amarela/branca de tamanho “4” com
“R” impresso na
cabeça e “1.25” no corpo a tinta preta, contendo um pó branco a
esbranquiçado.
2,5 mg:
Cápsula dura de gelatina cor de laranja/branca de tamanho “4” com
“R” impresso na
cabeça e “2.5” no corpo a tinta preta, contendo um pó branco a
esbranquiçado.
5 mg:
Cápsula dura de gelatina escarlate/branca de tamanho “4” com
“R” impresso na
cabeça e “5” no corpo a tinta preta, contendo um pó branco a
esbranquiçado.
10 mg:
Cápsula dura de gelatina azul/branca de tamanho “4” com “R”
impresso na cabeça e
“10” no corpo a tinta preta, contendo um pó branco a
esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade
cardiovasculares
em doentes com:
doença aterotrombótica cardiovascular clinicamente manifesta
(história de doença
cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
APROVADO EM
19-12-2018
INFARMED
diabetes associado a pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver
secção 5.1).
- Tratamento da doença renal:
Nefropatia
glomerular
diabética
incipiente
conforme
definido
pela
presença
de
microalbuminuria,
Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida pela
presença de
macroproteinúria em doentes com pelo menos um fator de risco
cardiovascular (ver
secção 5.1),
Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta, definida
pela