RALIK toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

ranolasiin

Disponível em:

Farmak International Sp. z o.o.

Código ATC:

C01EB18

DCI (Denominação Comum Internacional):

ranolasiin

Dosagem:

750mg 30TK; 750mg 60TK

Forma farmacêutica:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RALIK 375 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
RALIK 500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
RALIK 750 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
ranolasiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ralik ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Raliki võtmist
3.
Kuidas Ralikit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ralikit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RALIK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ralik on ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega stenokardia
raviks, mis on valu rindkeres või
ebamugavustunne, mida võite tunda keha ülaosas kaela ja kõhu
ülaosa vahel ja mille kutsub sageli
esile koormus või ülemäärane liikumine.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RALIKI VÕTMIST
RALIKIT EI TOHI VÕTTA,
•
kui olete ranolasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
•
kui teil on rasked neeruprobleemid;
•
kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid;
•
kui te kasutate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalsete
nakkuste
(klaritromütsiin, telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool,
ketokonasool, vorikonasool,
posakonasool), HIV- nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni
(nefasodoon) või
südame rütmihäirete (nt kinidiin, dofetiliid või sotalool) raviks.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Raliki võtmist pidage nõu oma arstiga:
•
ku

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ralik, 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ralik, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ralik, 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
375 mg: üks tablett sisaldab 375 mg ranolasiini.
500 mg: üks tablett sisaldab 500 mg ranolasiini.
750 mg: üks tablett sisaldab 750 mg ranolasiini.
INN:
_Ranolazinum _
750 mg tablett
Abiained: iga tablett sisaldab 0,045 mg tartrasiini (E 102).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
375 mg tablett
Helesinised ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis „375" ja teine külg on sile.
Tableti mõõtmed: pikkus 14,9 (±0,3) mm, laius 7,1 (±0,3) mm,
kõrgus 6,9 (±0,5) mm.
500 mg tablett
Heleroosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on
pimetrükis „500" ja teine külg on sile.
Tableti mõõtmed: pikkus 16,9 (±0,3) mm, laius 8,5 (±0,2) mm,
kõrgus 6,6 (±0,5) mm.
750 mg tablett
Kahvaturohelised piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis „750” ja teine külg on sile.
Tableti mõõtmed: pikkus 20,6 (±0,3) mm, laius 8,4 (±0,2) mm,
kõrgus 7,1 (±0,5) mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sümptomaatiline ravi stabiilse stenokardiaga täiskasvanutel, kelle
haigus ei allu piisavalt kontrollile
esmavaliku stenokardiaravimitega (nt beetablokaatorid ja/või
kaltsiumi antagonistid) või kes neid
ravimeid ei talu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ralikit turustatakse 375 mg, 500 mg ja 750 mg toimeainet
prolongeeritult vabastavate tablettidena.
_Täiskasvanud _
Raliki soovituslik algannus on 375 mg kaks korda päevas. Annust võib
suurendada 2-4 nädala pärast
tasemeni 500 mg kaks korda päevas ja tiitrida olenevalt patsiendi
ravivastusest täiendavalt soovitatava
maksimaalse annuseni 750 mg kaks korda päevas (vt lõi