Rabisin suspensija injekcijām

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredientes ativos:

Trakumsērgas vīrusa glikoproteīniem

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Francija

Código ATC:

QI07AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rabies virus glycoproteins

Forma farmacêutica:

suspensija injekcijām

Tipo de prescrição:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francija

Grupo terapêutico:

aitas; caunu dzimtas dzīvnieki; kaķi; liellopi; suņi; zirgi

Resumo do produto:

V/I/23/0004-01 - - Stikla pudelīte, 10 deva - -; V/I/23/0004-02 - - Stikla flakons (plastmasas kastē), 1 devas/flakonā - [PDF]

Data de autorização:

2023-02-27

Folheto informativo - Bula

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
RABISIN SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, ZIRGIEM, AITĀM, SUŅIEM,
KAĶIEM UN MĀJAS SESKIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehriner Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehriner Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoires Porte des Alpes
Rue de’l Aviation
69800, Saint Prest, Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RABISIN suspensija injekcijām liellopiem, zirgiem, aitām, suņiem,
kaķiem un mājas seskiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms G52 > 2.09 log10 OD50* un ≥
1 IU**
* ja sērijas kontrole tiek veikta ar _in vitro_ ELISA testu
** ja sērijas kontrole tiek veikta saskanā ar Ph. Eur Monogrāfiju
451
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds 1,7 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls* 0,1 mg
4. INDIKĀCIJA(-S)
Liellopu, zirgu, suņu, kaķu, aitu un mājas sesku aktīvai
imunizācijai pret trakumsērgu.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Zirgiem neievadīt vakcīnu zemādā.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti pēc vakcinācijas var novērot pastiprinātas jutības
reakcijas. Šādos gadījumos veic atbilstošu simptomātisku
ārstēšanu.
Dažreiz injekcijas vietā var novērot mazu un pārejošu
mezglveidīgu audu sabiezējumu dēļ sastāvā esošā alumīnija
hidroksīda.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- ļoti ret