RABEPRAZOL LICONSA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

RABEPRAZOL SODICO

Disponível em:

Laboratorios Liconsa S.A.

Código ATC:

A02BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

RABEPRAZOLE SODIUM

Composição:

Excipientes: MANITOL (E-421)

Área terapêutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Rabeprazol

Resumo do produto:

RABEPRAZOL LICONSA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 23/09/2014 No Comercializado - RABEPRAZOL LICONSA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 23/09/2014 No Comercializado - RABEPRAZOL LICONSA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Revocado 23/09/2014 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado 25/10/2010 / Revocado 23/09/2014

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL LICONSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Rabeprazol Liconsa comprimidos gastrorresistentes y para
qué se utiliza
2. Antes de tomar Rabeprazol Liconsa comprimidos gastrorresistentes
3. Cómo tomar Rabeprazol Liconsa comprimidos gastrorresistentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol Liconsa comprimidos gastrorresistentes
6. Información adicional
1.
QUÉ ES RABEPRAZOL LICONSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol
Liconsa
pertenece
a
la
clase
de
medicamentos
conocidos
con el
nombre
de
“Inhibidores de la bomba de Protones”. Rabeprazol actúa
reduciendo la cantidad de ácido
producido por el estómago. Esto evita la irritación de la mucosa del
estómago, permitiendo la
cicatrización de la úlcera gástrica y aliviando el dolor y el
malestar causados por las úlceras.
Rabeprazol Liconsa se utiliza para:
- úlcera duodenal activa
- úlcera gástrica benigna activa
- dolor o malestar causados por el ácido del estómago que sube hacia
el esófago (tubo que
conecta la boca con el estómago). Esta acción puede irritar el
esófago, causando sensación de
ardor en el pecho y otros síntomas.
-
cuando
los
síntomas
desaparecen,
Rabeprazol
puede
usarse
también
para
prevenir
la
recurrencia de la enfermedad
- síndrome de Zollinger-Ellison (trastorno que causa tumores en el
páncreas y el duodeno, y
úlceras en el estómago y el duodeno)
Es posible que su méd

Características técnicas

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Rabeprazol Liconsa 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Liconsa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Rabeprazol Liconsa 10 mg comprimidos gastrorresistentes: un comprimido
contiene 10 mg de
rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
Rabeprazol Liconsa 20 mg comprimidos gastrorresistentes: un comprimido
contiene 20 mg de
rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Liconsa 10 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
recubierto de color
rosa, biconvexo
Rabeprazol Liconsa 20 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
recubierto de color
amarillo, biconvexo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol Liconsa comprimidos está indicado en el tratamiento:
• de la úlcera duodenal activa
• de la úlcera gástrica activa benigna
• de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva
o ulcerativa (ERGE)
• a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de
la ERGE)
• sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
moderada o muy grave (ERGE
sintomática)
• del síndrome de Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS/ANCIANOS_:
_ _
_Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: _
La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como
la úlcera gástrica activa
benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período
de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes
podrían requerir un período
adicional de cuatro semanas de tratamiento para conseguir la
cicatrización. La mayoría de los
pacientes con úlcera gástrica activa benigna consiguen