RABEPRAZOL LICONSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

RABEPRAZOL SODICO

Disponível em:

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Código ATC:

A02BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

RABEPRAZOL SODICO

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composição:

RABEPRAZOL SODICO 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Rabeprazol

Resumo do produto:

RABEPRAZOL APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 19/09/2012 No Comercializado - RABEPRAZOL APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/09/2012 Comercializado - RABEPRAZOL APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Autorizado 19/09/2012 No Comercializado - RABEPRAZOL APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 14 COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - RABEPRAZOL APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 28 COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - RABEPRAZOL APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 56 COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-09-19

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL LICONSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rabeprazol Liconsa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Liconsa
3.
Cómo tomar Rabeprazol Liconsa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rabeprazol Liconsa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL LICONSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Liconsa contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico.
Rabeprazol Liconsa pertenece a la
clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la
Bomba de Protones” (IBPs), los
cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el
estómago.
Rabeprazol Liconsa se utiliza para el tratamiento de:
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La
causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago
hasta el esófago.
-
Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales). Si estas úlceras están
infectadas con una bacteria llamada “Helicobacter pylori” (
_H. pylori_
), necesitará la administración de
antibióticos. Tomando Rabeprazol Liconsa y los antibióticos juntos
desaparecerá la infección y la
úlcera sanará. También parará la infección y la reaparición de
la úlcera.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porqu

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Liconsa 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Liconsa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rabeprazol Liconsa 10 mg comprimidos gastrorresistentes: cada
comprimido contiene 10 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
Rabeprazol Liconsa 20 mg comprimidos gastrorresistentes: cada
comprimido contiene 20 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Liconsa 10 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
recubierto de color rosa, redondo.
Rabeprazol Liconsa 20 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
recubierto de color amarillo,
redondo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol Liconsa comprimidos está indicado en el tratamiento:

de la úlcera duodenal activa

de la úlcera gástrica activa benigna

de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)

de
manejo
de
la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofágico
a
largo
plazo
(tratamiento
de
mantenimiento de la ERGE)

sintomático
de
la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofágico
moderada
o
muy
grave
(ERGE
sintomática)

del síndrome de Zollinger-Ellison
combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para
la erradicación del Helicobácter
pylori (H. pylori) en pacientes con úlcera péptica. Ver sección
4.2.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA: _
_Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: _
La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como
la úlcera gástrica activa benigna es de
20 mg administrados una vez al día por la mañana.
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La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin