Rabeprazol Ciclum 10 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rabeprazol

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A02BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rabeprazole

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Rabeprazol sódico 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rabeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5215116 CNPEM: 50020820 CHNM: 10009720 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-07-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-11-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rabeprazol Ciclum 10 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Ciclum 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Rabeprazol Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Ciclum
3. Como tomar Rabeprazol Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rabeprazol Ciclum e para que é utilizado
Rabeprazol Ciclum atua reduzindo a produção de ácido gástrico.
Isto previne a
irritação da mucosa do estômago, permitindo a cura da úlcera.
Alivia assim a dor e o
desconforto causado pelas úlceras.
Rabeprazol Ciclum está indicado no tratamento de:
- úlcera duodenal ativa
- úlceras gástricas benignas
- dor ou desconforto causado pelo ácido gástrico que regressa ao
esófago causando
sensação de ardor no peito ou uma condição tipo inflamatória no
esófago
- uma vez eliminados estes sintomas, Rabeprazol Ciclum pode também
ser usado
para prevenir a recorrência da doença
- erradicação do Helicobacter pylory (bactéria que infeta o
estômago) em doentes
com úlcera gástrica benigna (úlcera péptica) em associação com
antibióticos
- síndrome Zollinger-Ellison (distúrbio que provoca tumor no
pâncreas e no duodeno
e úlceras no estômago e no duodeno)
O seu mé

Características técnicas

APROVADO EM
01-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol Ciclum 10 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Ciclum 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém:
10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,40 mg de rabeprazol.
20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,80 mg de rabeprazol.
Excipientes:
Cada comprimido de 10 mg contém 0,6 mg de sódio.
Cada comprimido de 20 mg contém 1,2 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Rabeprazol Ciclum 10 mg: comprimidos gastrorresistentes, de cor rosa e
formato
redondo.
Rabeprazol Ciclum 20 mg: comprimidos gastrorresistentes, de cor
amarela e formato
redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rabeprazol está indicado para o tratamento de:
- Úlcera duodenal activa;
- Úlcera gástrica benigna activa;
- Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática erosiva ou
ulcerativa (DRGE);
-
Tratamento
prolongado
da
doença
de
refluxo
gastro-esofágico
(manutenção
DRGE);
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
moderado a muito
grave (DRGE sintomático);
- Síndrome Zollinger-Ellison.
Esta também indicado em associação com regimes terapêuticos
antibacterianos
apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com
úlcera péptica
(ver secção 4.2).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/Idosos:
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Úlcera duodenal activa e úlcera gástrica benigna activa: a dose
oral recomendada
tanto para a úlcera duodenal activa como para a úlcera gástrica
benigna activa é de
20 mg, uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com
úlcera duodenal
activa cura-se dentro de quatro semanas. Contudo, alguns doentes podem
precisar
de mais quatro semanas de tratamento para obter a cura. A maior parte
dos doentes
com úlcera gástrica benigna activa cura-se em seis sem