País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREGABALINUM
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
N03AX16
PREGABALINUM
300mg
CAPS.
PRF
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
8435/2015/04 CUtie cu 6 blist. PVC/Al x 14 caps.; 8435/2015/03 CUtie cu 4 blist. PVC/Al x 14 caps.; 8435/2015/02 CUtie cu 2 blist. PVC/Al x 14 caps.; 8435/2015/01 CUtie cu 1 blist. PVC/Al x 14 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8429/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 8431/2015/01-02-03-04 8433/2015/01-02-03-04 8435/2015/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RABAKIR 25 MG CAPSULE RABAKIR 75 MG CAPSULE RABAKIR 150 MG CAPSULE RABAKIR 300 MG CAPSULE pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1 Ce este Rabakir şi pentru ce se utilizează 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Rabakir 3 Cum să luați Rabakir 4 Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Rabakir 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RABAKIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rabakir aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Rabakir este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de leziuni la nivelul nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise drept căldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot avea impact as Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8429/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 8431_/_2015/01-02-03-04 8433_/_2015/01-02-03-04 8435_/_2015/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RABAKIR 25 mg capsule RABAKIR 75 mg capsule RABAKIR 150 mg capsule RABAKIR 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Rabakir 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză 33,3 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare înveliș al capsulei conţine galben amurg FCF (E 110) 4,4 micrograme. Rabakir 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză 7,8 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Rabakir 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză 15,7 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Rabakir 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză 31,4 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Rabakir 25 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare galbenă și un corp al învelișului de culoare galbenă, negravate, dimensiune Nr. 4, Coni-Snap. Rabakir 75 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro deschis și un corp al învelișului de culoare maro deschis, negravate, dimensiune Nr. 4, Coni-Snap. Rabakir 150 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro și un corp al învelișului de culoare maro, negravate, dimensiune Nr. 2, Coni-Snap. Rabakir 300 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro închis și un corp al învelișului de culoare maro închis, negravate, dimensiune Nr. 0, Coni-Snap. 2 Capsulele sunt umplute cu pulbere cristalină de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Durere neuropată Pregabalina este indicată Leia o documento completo