R Calm 20 mg/g cut. emuls.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Difenhydraminehydrochloride 20 mg/g

Disponível em:

Vemedia Manufacturing B.V.

Código ATC:

D04AA32

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diphenhydramine Hydrochloride

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Emulsie voor cutaan gebruik

Composição:

Difenhydraminehydrochloride 20 mg/g

Via de administração:

Cutaan gebruik

Área terapêutica:

Diphenhydramine

Resumo do produto:

CTI-code: 082512-01 - De grootte van de verpakking: 90 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0074757 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

1962-02-02

Folheto informativo - Bula

R CALM 20 MG/G EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK
BE082512
1.3.1.3 - NL
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
NOVEMBER 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
R CALM 20 MG/G EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK
difenhydramine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is R Calm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS R CALM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
R Calm is een geneesmiddel voor de behandeling van lokale
huidaandoeningen die gepaard gaan met
jeuk, met name:

Steken en beten van insecten, zonnebrand, irritaties veroorzaakt door
scheikundige of fysische
producten, oppervlakkige brandwonden van kleine omvang.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

In geval van blaasjes waaruit vocht komt, zoals: herpes, zona,
windpokken, bepaalde blaasjes
veroorzaakt door bacteriën of schimmels.

In geval van ernstige brandwonden.

Op open wonden,

Características técnicas

R CALM 20 MG/G EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK
BE082512
1.3.1.1 - NL
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
R Calm 20 mg/g emulsie voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram bevat 20 mg difenhydramine hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lokale jeukende huidaandoeningen, met
name steken en beten van
insecten, zonne-erytheem, irritatie veroorzaakt door chemische of
fysische agentia, oppervlakkige
brandwonden van beperkte omvang.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Enkel kleine hoeveelheden van de emulsie aanbrengen op de
geïrriteerde huid.
Wijze van toediening
De emulsie doen penetreren door een zachte massage.
R Calm mag niet langer dan 7 dagen gebruikt worden zonder medisch
advies.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Vesiculaire en exsudatieve dermatosen van virale (herpes, zona,
varicella), bacteriële of fungeuse
aard, eczema.
-
Niet gebruiken na contact met toxische planten.
-
Niet gebruiken op een grote huidoppervlakte.
-
Niet gebruiken bij baby’s (omwille van een mogelijke percutane
resorptie).
-
Niet gebruiken bij patiënten met brandwonden van graad twee of hoger.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Contact met open wonden en ogen vermijden.
Page
1
of
4
R CALM 20 MG/G EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK
BE082512
1.3.1.1 - NL
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
-
Rekening houden met het frequent risico op surinfectie dat gepaard
gaat met letsels veroorzaakt
door het krabben.
-
In geval van een surinfectie moet deze, vooraleer het product aan te
brengen, eerst geëlimineerd
worden met een specifieke behandeling.
-
De indicatie laat geen langdurige behandeling toe.
-
Blootstelling aan de zon