Qvar Autohaler 100 µg/dose Solução pressurizada para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Beclometasona

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

R03BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Beclomethasone

Dosagem:

100 µg/dose

Forma farmacêutica:

Solução pressurizada para inalação

Composição:

Beclometasona, dipropionato 100 µg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 200 dose(s)

Classe:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

beclometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3489382 CNPEM: 50099256 CHNM: 10031550 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-02-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
QVAR Autohaler
100 microgramas/ dose solução pressurizada para inalação
dipropionato de beclometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é QVAR Autohaler e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar QVAR Autohaler
3.
Como utilizar QVAR Autohaler
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar QVAR Autohaler
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é QVAR Autohaler e para que é utilizado
QVAR Autohaler contém dipropionato de beclometasona, que faz parte de
um grupo
de medicamentos conhecidos como corticosteroides.
QVAR Autohaler é utilizado para prevenir os sintomas de asma ligeira,
moderada ou
grave em doentes, crianças com idade igual ou superior a 5 anos,
adolescentes e
adultos que necessitam de tratamento regular.
Como é que o seu medicamento funciona?
- A solução pressurizada para inalação de dipropionato de
beclometasona funciona
em profundidade nos pulmões de forma a tornar mais fácil a
respiração ao reduzir a
inflamação, o edema e a irritação das vias respiratórias. Este
tipo de medicamento é
conhecido como “preventivo”. Precisa de ser tomado regularmente
todos os dias,
mesmo se não tiver sintomas.
- Este inalador não lhe dará alívio imediato da respiração
ofegante ou da falta de ar
durante um súbito ataque de asma. Precisará de utilizar um inalador
�

Características técnicas

APROVADO EM
22-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
QVAR Autohaler, 100 microgramas/dose, solução pressurizada para
inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada inalação de QVAR Autohaler liberta 100 microgramas de
dipropionato de
beclometasona à saída da válvula, dentro do bocal do acionador.
(A dose libertada através do bocal é em média 75 microgramas.)
Excipiente com efeito conhecido:
Cada inalação contém 4,74 mg de álcool (etanol).
Para lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução pressurizada para inalação para uso através de um
acionador, ativado pela
respiração.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
QVAR é indicado em crianças com 5 anos ou mais, adolescentes e
adultos para o
tratamento profilático da asma ligeira, moderada ou grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
NOTA: A dose diária total recomendada de QVAR é mais baixa do que
para os
medicamentos atuais de dipropionato de beclometasona e deve ser
ajustada às
necessidades individuais de cada doente.
É importante conseguir o controlo dos sintomas da asma e otimizar a
função
pulmonar o mais depressa possível. Quando os sintomas do doente se
mantiverem
sob controlo satisfatório, a dose deve ser titulada para a dose mais
baixa a partir da
qual o controlo efetivo da asma é mantido.
O QVAR inalado para ser eficaz deve ser usado regularmente mesmo
quando os
doentes são assintomáticos.
DOSE DE INÍCIO E DE MANUTENÇÃO PARA O ADULTO E ADOLESCENTE COM
IDADE
SUPERIOR A 12 ANOS:
APROVADO EM
22-11-2021
INFARMED
É importante conseguir o controlo dos sintomas da asma e otimizar a
função
pulmonar o mais depressa possível. Quando os sintomas do doente se
mantiverem
sob controlo satisfatório, a dose deve ser titulada para a dose mais
baixa a partir da
qual o controlo efetivo da asma é mantido.
O QVAR inalado para ser eficaz deve ser usado regularmente mesmo
quando os
doentes são assintomáticos.
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