Quinoflox 100 mg/ml opl. voor drinkwater

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Disponível em:

Global Vet Health

Código ATC:

QJ01MA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enrofloxacin

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Composição:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Via de administração:

Toediening in het drinkwater

Grupo terapêutico:

pluimvee; konijn

Área terapêutica:

Enrofloxacin

Resumo do produto:

CTI-code: 400434-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 1 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400434-03 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400434-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 5 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400434-04 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2011-09-28

Folheto informativo - Bula

Etiquetage et Notice – Version NL
QUINOFLOX 100 MG/ML
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE EN BUITENVERPAKKING WORDEN
VERMELD.
ETIKET - BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
GLOBAL VET HEALTH SL
C/Capçanes nº12-bajos
Polígono Agro-Reus
REUS 43206
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
43330 Riudoms
Tarragona (Spanje)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Quinoflox 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
en konijnen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml product bevat :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacin 100 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519) 14,6 mg
Heldere, gele oplossing, voor gebruik in drinkwater voor kippen en
konijnen.
4.
INDICATIES
Kippen (slachtkuikens, kippen in de opfok,, (groot-)ouderdieren)
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende
bacteriën die gevoelig zijn
voor
enrofloxacine:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
Konijnen
: Voor de behandeling van luchtwegeninfecties veroorzaakt door
enrofloxacin-
gevoelige
_P. multocida._
Waar op basis van klinische ervaring, en/of gevoeligheidstesten, is
gebleken dat enrofloxacine
het meest geschikte geneesmiddel is.
Etiquetage et Notice – Version NL
QUINOFLOX 100 MG/ML
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij nier- en leverfunctie stoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met kraakbeen groeistoornis.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor enrofloxacine, andere
chinolonen of een van de
hulpstoffen.
Niet te gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen
(fluor)chinolonen bekend is bij de
behandelde
vogels.
Zie sectie 10.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden, bij jonge dieren, doen de bijwerkingen zich voor ter
hoogte van de gewrichten,
het centrale zenuwstelsel, de urinewegen

Características técnicas

RCP – Version NL
QUINOFLOX 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Quinoflox 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
en konijnen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml product bevat :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacin 100 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519) 14,6 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere, gele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Kippen (slachtkuikens, kippen in de opfok,, (groot-)ouderdieren) en
konijnen.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIES VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kippen (slachtkuikens, kippen in de opfok,, (groot-)ouderdieren)
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende
bacteriën die gevoelig zijn
voor
enrofloxacine:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
Konijnen : Voor de behandeling van luchtwegeninfecties veroorzaakt
door enrofloxacin-
gevoelige
_P. multocida._
Waar op basis van klinische ervaring, en/of gevoeligheidstesten, is
gebleken dat enrofloxacine
het meest geschikte geneesmiddel is.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij nier- en leverfunctie stoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met kraakbeen groeistoornis.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor enrofloxacine, andere
chinolonen of een van de
hulpstoffen.
RCP – Version NL
QUINOFLOX 100 MG/ML
Niet te gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen
(fluor)chinolonen bekend is bij de
behandelde
vogels.
Zie ook rubriek 4.11
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Bij de behandeling van Mycoplasma spp-infecties wordt het organisme
mogelijk niet uitgeroeid.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
I) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ HET DIER
Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij
pluimvee, is de
gevoeligheid van
_E.