QUETIAZIC 200mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05AH04

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

POR COMPRIMIDO -

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

MONTE VERDE S.A. - ARGENTINA

Grupo terapêutico:

Quetiapina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina por 1, 2, 10, 15, 20, 30, 60 y 100 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio plateado y PVC/PVDC ámbar Caja de cartulina por 1, 2, 10, 15, 20, 30, 60 y 100 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/PVDC ámbar - aluminio plateado.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-07-18

Características técnicas

PROYECTO DE PROSPECTO
QUETIAZIC
®
QUETIAPINA
25 MG - 100 MG – 200 MG – 300 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
FÓRMULA:
_CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE 25 MG CONTIENE: _
Quetiapina
(Equivalente a quetiapina fumarato
Fosfato dibásico de calcio
Povidona K30
Celulosa microcristalina
Almidón glicolato sódico
Lactosa monohidrato
Estearato de magnesio
Opadry II
Óxido de hierro rojo
25,00 mg
28,78 mg)
_CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE 100 MG CONTIENE: _
Quetiapina
(Equivalente a quetiapina fumarato
Fosfato dibásico de calcio
Povidona K30
Celulosa microcristalina
Almidón glicolato sódico
Lactosa monohidrato
Estearato de magnesio
Opadry II
Óxido de hierro amarillo
100,00 mg
115,12 mg)
_ _
_CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE 200 MG CONTIENE: _
Quetiapina
(Equivalente a quetiapina fumarato
Fosfato dibásico de calcio
Povidona K30
Celulosa microcristalina
Almidón glicolato sódico
Lactosa monohidrato
Estearato de magnesio
Opadry II
200,00 mg
230,24 mg)
_CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE 300 MG CONTIENE: _
Quetiapina
(Equivalente a quetiapina fumarato
Fosfato dibásico de calcio
Povidona K30
Celulosa microcristalina
Almidón glicolato sódico
Lactosa monohidrato
Estearato de magnesio
Opadry II
300,00 mg
345,40 mg)
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antipsicótico.
Código ATC: N05A H04
INDICACIONES:
ESQUIZOFRENIA:
-
Quetiapina está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia. La
eficacia
de la quetiapina en esquizofrenia se estableció en tres ensayos en 6
semanas
en los adultos y un ensayo en 6 semanas en adolescentes (13 a 17
años). La
efectividad
de
quetiapina
para
el
tratamiento
de
mantenimiento
de
la
esquizofrenia no ha sido evaluado sistemáticamente en ensayos
clínicos
controlados.
TRASTORNO BIPOLAR:
-
Quetiapina está indicada para el tratamiento agudo de episodios de
manía
asociados al Trastorno Bipolar I, tanto en monoterapia como adjunto a
litio o
valproato de sodio. La eficacia fue establecida en monoterapia durante
12
semanas en adultos, como adyuvante durante 3 semanas en adultos, y en
monoterapia durante 3 semanas en pacien