QUETIAPINE/TEVA XR PR.TAB 400MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

QUETIAPINE FUMARATE

Disponível em:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS Swensweg5,, 2031 GA Haarlem

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

QUETIAPINE FUMARATE

Dosagem:

400MG/TAB

Forma farmacêutica:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Composição:

QUETIAPINE FUMARATE 460MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

QUETIAPINE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6130/004/DC; Συσκευασίες: 2802788409017 BTx10 (σε PVC/ACLAR-Al Blisters) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409024 BTx20 (σε PVC/ACLAR-Al Blisters) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409031 BTx30 (σε PVC/ACLAR-Al Blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802788409048 BTx50 (σε PVC/ACLAR-Al Blisters) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409055 BTx50x1 (σε PVC/ACLAR-Al Blisters) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409062 BTx56 (σε PVC/ACLAR-Al Blisters) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409079 BTx60 (σε PVC/ACLAR-Al Blisters) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409086 BTx90 (σε PVC/ACLAR-Al Blisters) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409093 BTx100 (σε PVC/ACLAR-Al Blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409109 BTx60 (σε HDPE Bottle) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409116 BTx100x1 (σε PVC/ACLAR-Al-Blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409123 BTx 10 (PVC/PVDC-Alu Blisters) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409130 BTx 20 (PVC/PVDC-Alu Blisters) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409147 BTx 30 (PVC/PVDC-Alu Blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409154 BTx 50 (PVC/PVDC-Alu Blisters) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409161 BTx 50 x1 (PVC/PVDC-Alu Blisters) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409178 BTx 56 (PVC/PVDC-Alu Blisters) ημερολογιακή 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409185 BTx 60 (PVC/PVDC-Alu Blisters) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409192 BTx 90 (PVC/PVDC-Alu Blisters) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409208 BTx 100 (PVC/PVDC-Alu Blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802788409215 BTx 100 x1 (PVC/PVDC-Alu Blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
QUETIAPINE/TEVA XR 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
quetiapine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Quetiapine/Teva XR και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Quetiapine/Teva XR
3
Πώς να πάρετε το Quetiapine/Teva XR
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Quetiapine/Teva XR
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρ

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quetiapine/Teva XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg δισκία
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 50 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate)
Κάθε δισκίο των 150 mg περιέχει 150 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate)
Κάθε δισκίο των 200 mg περιέχει 200 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate)
Κάθε δισκίο των 300 mg περιέχει 300 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate)
Κάθε δισκίο των 400 mg περιέχει 400 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης
50 mg: Καφέ, αμφίκυρτα, επιμήκη
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
που φέρουν
χαραγμένη την ένδειξη “Q 50” στη μία
πλευρά
150 mg: Λευκά, αμφίκυρτα, επιμήκη
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
που φέρουν
χαραγμένη την ένδειξη “Q 150” στη μία
πλευρά
200 mg: Κίτρινα, αμφίκυρτα, επιμήκη
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
που φέρουν
χαραγμένη την ένδειξη “Q 200” στη μία
πλευρά
300 mg: Ανοιχτά κίτρινα, αμφίκυρτα,
επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία που
φέρουν χαραγμένη την ένδειξη “Q 300”
στη μία πλευρά
400 mg: Λευκά, αμφίκυρτα, επιμήκη
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δι�