Quetiapine CF 100 mg, filmomhulde tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

QUETIAPINEFUMARAAT 115,13 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 100 mg/stuk

Disponível em:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

QUETIAPINEFUMARAAT 115,13 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 100 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Quetiapine

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_QUETIAPINE CF 25 MG, _filmomhulde tabletten
_QUETIAPINE CF 100 MG, _filmomhulde tabletten
_QUETIAPINE CF 200 MG, _filmomhulde tabletten
_QUETIAPINE CF 300 MG, _filmomhulde tabletten
RVG 103589
RVG 103590
RVG 103592
RVG 103591_ _
quetiapine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2022
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 16.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE CF 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE CF 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE CF 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE CF 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Quetiapine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Quetiapine CF bevat een stof die ‘quetiapine’ wordt genoemd. Het
middel behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Quetiapine CF
kan gebruikt worden om
verschillende ziektes te behandelen, zoals:
•
Bipolaire depressie: u kunt zich somber voelen of zich depressief of
schuldig voelen, energietekort,
eetlustverlies of slaapproblemen hebben;
•

Características técnicas

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_QUETIAPINE CF 25 MG, _filmomhulde tabletten
_QUETIAPINE CF 100 MG, _filmomhulde tabletten
_QUETIAPINE CF 200 MG, _filmomhulde tabletten
_QUETIAPINE CF 300 MG, _filmomhulde tabletten_ _
RVG 103589
RVG 103590
RVG 103592
RVG 103591
quetiapine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2022
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 14.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine CF 25 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine CF 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine CF 300 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quetiapine CF 25 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
Hulpstof met bekend effect:
Eén tablet bevat 0,95 mg lactose.
Quetiapine CF 100 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine als
quetiapinefumaraat.
Hulpstof met bekend effect:
Eén tablet bevat 3,8 mg lactose.
Quetiapine CF 200 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg quetiapine als
quetiapinefumaraat.
Hulpstof met bekend effect:
Eén tablet bevat 7,6 mg lactose.
Quetiapine CF 300 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine als
quetiapinefumaraat.
Hulpstof met bekend effect:
Eén tablet bevat 11,4 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Quetiapine CF 25 mg, filmomhulde tabletten:
Perzikkleurige, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten
Quetiapine CF 100 mg, filmomhulde tabletten:
Gele, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een breukstreep aan
één zijde*
Quetiapine CF 200 mg, filmomhulde tabletten:
Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_QUETIAPINE CF 25 MG, _filmomhulde tabletten
_QUETIAPINE CF 100 MG, _filmomhulde tabletten
_QUETIAPINE CF 200 MG, _filmomhu