QUETIAPINE/ARITI F.C.TAB 25MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

QUETIAPINE FUMARATE

Disponível em:

ΑΡΗΤΗ A.E. Τατοϊου 52,, 136 77 136 77, Αχαρνές, 210.8002650

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

QUETIAPINE FUMARATE

Dosagem:

25MG/TAB

Forma farmacêutica:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composição:

QUETIAPINE FUMARATE 28,783MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapêutica:

QUETIAPINE

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 79943/03-09-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803228101010 BT X 6 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/AL) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228101027 BT X 20 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/AL) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228101034 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228101041 BT X 50 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/AL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228101058 BT X 60 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803228101065 BT X 100 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
QUETIAPINE/ARITI 25 MG, 100 MG, 200 MG, 300 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Κουετιαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Quetiapine/Ariti και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Quetiapine/Ariti
3.
Πώς να πάρετε το Quetiapine/Ariti
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Quetiapine/Ariti
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας κ

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quetiapine/Ariti 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Quetiapine/Ariti 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Quetiapine/Ariti 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Quetiapine/Ariti 300mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Quetiapine/Ariti 25 mg περιέχει 25 mg Quetiapine (ως
φουμαρική Quetiapine)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 5.2 mg λακτόζης
(άνυδρη) ανά δισκίο
Το Quetiapine/Ariti 100 mg περιέχει 100 mg Quetiapine (ως
φουμαρική Quetiapine)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 20.7 mg λακτόζης
(άνυδρη) ανά δισκίο
Το Quetiapine/Ariti 200 mg περιέχει 200 mg Quetiapine (ως
φουμαρική Quetiapine)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 41.4 mg λακτόζης
(άνυδρη) ανά δισκίο
Το Quetiapine/Ariti 300 mg περιέχει 300 mg Quetiapine (ως
φουμαρική Quetiapine)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 62.1 mg λακτόζης
(άνυδρη) ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
25mg: ανοιχτό πορτοκαλί, στρογγυλό,
αμφίκυρτο δισκίο, διαμέτρου 5.5 ± 0.3 mm,
που φέρει χαραγμένο το «Q» στην μία
πλευρά.
100mg: κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο
δισκίο, διαμέτρου 8.5 ± 0.4 mm, που φέρει
χαραγμένο το «Q» στη μία πλευρά.
200mg: λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο
δ�