Quetiapina Tolife 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 28.78 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5443544 CNPEM: 50023241 CHNM: 10011707 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina toLife 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos
revestidos
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina toLife
3. Como tomar Quetiapina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina toLife e para que é utilizado
Quetiapina toLife contém uma substância designada por quetiapina.
Esta substância
pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos.
Quetiapina toLife
pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido,
sentir-se
culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir
dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
O seu médico pode continuar a prescrever-lhe Quetiapina toLife ainda
que se sinta
melhor.
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina toLife
Não tome

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina toLife 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina toLife 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina toLife 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina toLife 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina toLife 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina toLife 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina).
Quetiapina toLife 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina).
Quetiapina toLife 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina).
Quetiapina toLife 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina).
Quetiapina toLife 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina).
Excipientes com efeito conhecido:
Quetiapina toLife 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg contém 0,32
mg, 1,26
mg, 1,89 mg, 2,52 mg e 3,78 mg de lactose (mono-hidratada),
respetivamente.
Quetiapina toLife 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg contém, no
máximo,
0,13 mg,
0,52 mg,
0,78 mg,
1,04 mg
e
1,56 mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
carboximetilamido sódico tipo C), respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Quetiapina toLife 25 mg são redondos, biconvexos e
de cor rosa.
Os comprimidos de Quetiapina toLife 100 mg são redondos, biconvexos e
amarelos.
Os comprimidos de Quetiapina toLife 150 mg são redondos, biconvexos e
de cor
bege.
Os comprimidos de Quetiapina toLife 200 mg são redondos, biconvexos e
brancos.
Os comprimidos de Quetiapina toLife 300 mg são oblongos, brancos e
com ranhura
num dos lados, podendo ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina toLife está indicado para:
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
- tratamento da esquizofrenia
- tratamento da pertur