QUETIAPINA TEVA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

TEVA ITALIA S.R.L.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Unidades em pacote:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 250 COMPRESSE IN

Classe:

M

Área terapêutica:

Quetiapina

Resumo do produto:

040511127 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040511053 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040511089 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040511154 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040511115 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040511139 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040511038 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040511141 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040511077 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040511026 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040511014 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (5X20) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040511065 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040511040 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040511103 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040511091 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
QUETIAPINA TEVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA TEVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA TEVA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA TEVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA TEVA 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Quetiapina Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Teva
3.
Come prendere Quetiapina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUETIAPINA TEVA E A CHE COSA SERVE
Quetiapina Teva contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa
sostanza appartiene
ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici.
Quetiapina Teva può essere usata per trattare diverse malattie, come
le seguenti:
•
Depressione bipolare: Ci si può sentire tristi, oppure depressi, con
senso di colpa,
senza energia, senza appetito o con difficoltà a prendere sonno.
•
Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati,
entusiasti o iperattivi o avere
poca capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o
distruttivi.
•
Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella
realtà non sono
presenti, ci si convince di cose che non corrispondono al vero o ci si
sente
insolitamente sospettosi, ansiosi, confusi, con senso di colpa, tes

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Teva 25, 100, 150, 200, 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25, 100, 150, 200 o 300 mg
di quetiapina
(come quetiapina fumarato).
Eccipienti con effetti noti
25 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 14 mg di lattosio e
0,031 mg di lacca di
alluminio giallo tramonto FCF (E110).
100 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 57 mg di lattosio e
0,124 mg di lacca
di alluminio giallo tramonto FCF (E110).
150 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 85 mg di lattosio.
200 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 113 mg di lattosio.
300 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 170 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
25 mg: compressa di colore arancio chiaro, rotonda, biconvessa,
rivestita con film,
recante il numero “25” su un lato e liscia sull’altro.
100 mg: compressa di colore arancio chiaro, rotonda, biconvessa,
rivestita con film,
recante il numero “100” su un lato e liscia sull’altro.
150 mg: compressa di colore giallo chiaro, rotonda, biconvessa,
rivestita con film, recante
il numero “150” su un lato e liscia sull’altro.
200 mg: compressa di colore bianco-biancastro, rotonda, biconvessa,
rivestita con film,
con inciso il numero “200” su un lato e liscia sull'altro.
300 mg: compressa di colore giallo chiaro, a forma di capsula,
biconvessa, rivestita con
film, recante il numero “300” su un lato e liscia sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quetiapina Teva è indicata per:
−
trattamento della schizofrenia.
−
trattamento del disturbo bipolare:
-
per il trattamento degli episodi maniacali di entità da moderata a
grave nel
disturbo bipolare.
-
per il trattamento degli episodi depressivi maggiori nel disturbo
bipolare
-
per la prevenzione delle recidive di episo