Quetiapina Teva 200 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Quetiapina, fumarato 230 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5448857 CNPEM: 50049658 CHNM: 10091774 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-03-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapina Teva 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de
libertação prolongada
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Quetiapina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Teva
3.
Como tomar Quetiapina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Quetiapina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Quetiapina Teva e para que é utilizado
Quetiapina Teva contém uma substância designada por quetiapina. Este
pertence a
um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Teva
pode ser
usado para tratar várias doenças, tais como:
Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Quetiapina Teva é administrado para tratar episódios
depressivos major na
perturbação depressiva major, este ser

Características técnicas

APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapine Teva 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de
libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 400 mg contém 400 mg quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
50 mg
Comprimidos revestidos por película, castanhos, oblongos, biconvexos,
gravados
com “Q 50” num dos lados.
150 mg
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos,
gravados com
“Q 150” num dos lados.
200 mg
Comprimidos revestidos por película, amarelos, oblongos, biconvexos,
gravados “Q
200” num dos lados.
300 mg
Comprimidos revestidos por película, amarelo-claro, oblongos,
biconvexos, gravados
com “Q 300” num dos lados.
400 mg
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos,
gravados com
“Q 400” num dos lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Quetiapina está indicada para:
tratamento da Esquizofrenia
tratamento da perturbação bipolar:
Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação
bipolar.
APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação
bipolar.
Para a prevenção das recorrências de episódios maníacos ou
depressivos em doentes
com
perturbação
bipolar
que
responderam
anteriormente
ao
tratamento
com
quetiapina.
terapêutica
de
associação
para
episódios
depressivos major
em
doentes
com
Perturbação Depressiva Major (PDM) que tiveram resposta subótima em
monoterapia
antidepressiva