Quetiapina Sandoz 150 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Quetiapina, fumarato 172.68 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5671276 CNPEM: 50051130 CHNM: 10095510 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-07-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Sandoz 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Quetiapina Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Sandoz
3.
Como tomar Quetiapina Sandoz
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Quetiapina Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Quetiapina Sandoz e para que é utilizado
Quetiapina Sandoz contém uma substância designada por quetiapina.
Esta pertence
a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina
Sandoz pode
ser usado para tratar várias doenças, tais como:
Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major: em
que se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de energia, com
perda de apetite ou não conseguir dormir.
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, ac

Características técnicas

APROVADO EM
14-07-2016
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Sandoz 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Sandoz 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 14 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Sandoz 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 42 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Sandoz 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 56 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Sandoz 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 85 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Sandoz 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 113 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
50 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, redondo,
com 7,1
mm de diâmetro e 3,2 mm de espessura, com a gravação "50" numa das
faces.
150 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, oblongo,
com 13,6
mm de comprimento, 6,6 mm de largura e 4,2 mm de espessura, com a
gravação
"150" numa das faces.
200 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, oblongo,
com 15,2
mm de comprimento, 7,7 mm de largura e 4,8 mm de espessura, com a
gravação
"200" numa das faces.
APROVADO EM
14-07-2016
INFARMED
300 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, oblongo,
18,2 mm
de comprimento, 8,2 mm de largura e 5,4 mm de espessura, c