Quetiapina Rocoz SR 300 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Quetiapina, fumarato 345.36 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5713375 CNPEM: 50049739 CHNM: 10091781 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-04-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Rocoz SR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos
de
libertação prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Quetiapina Rocoz SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Rocoz SR
3. Como tomar Quetiapina Rocoz SR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Rocoz SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Rocoz SR e para que é utilizado
Quetiapina Rocoz SR contém uma substância designada por quetiapina.
Esta
substância pertence a um grupo de medicamentos designados
antipsicóticos.
Quetiapina Rocoz SR pode ser usado para tratar várias doenças, tais
como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento, incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Quetiapina Rocoz SR é administrado para tratar episó

Características técnicas

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Rocoz SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Rocoz SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Rocoz SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Rocoz SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Rocoz SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Rocoz SR 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina).
Excipiente: 14,21 mg lactose por comprimido.
Quetiapina Rocoz SR 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma
de
fumarato de quetiapina).
Excipiente: 42,63 mg lactose por comprimido.
Quetiapina Rocoz SR 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma
de
fumarato de quetiapina).
Excipiente: 56,84 mg lactose por comprimido.
Quetiapina Rocoz SR 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma
de
fumarato de quetiapina).
Excipiente: 85,26 mg lactose por comprimido.
Quetiapina Rocoz SR 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma
de
fumarato de quetiapina).
Excipiente: 113,68 mg lactose por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 50 mg são redondos, biconvexos,
brancos e
com a gravação “50” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 150 mg são oblongos,
biconvexos, brancos
e com a gravação “150” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 200 mg são oblongos,
biconvexos, brancos
e com a gravação “200” numa das faces
Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 300 mg são oblongos,
biconvexos, brancos
e com a gravação “300” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 400 mg são ovais, biconvexos,
brancos e
com a gravação “400” numa das faces.
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Rocoz SR está indicado para:
- tratame