QUETIAPINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponível em:

Pensa Pharma, S.A.U

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

QUETIAPINE FUMARATE

Composição:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA

Área terapêutica:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina

Resumo do produto:

QUETIAPINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 07/08/2015 No Comercializado - QUETIAPINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 07/08/2015 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado 07/04/2011 / Revocado 07/08/2015

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Quetiapina pensa 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Quetiapina Pensa y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Pensa
3.
Cómo tomar Quetiapina Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Quetiapina Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Pensa pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Estos medicamentos alivian los síntomas de ciertos tipos de
enfermedades mentales
como:
•
alucinaciones
(oír
voces
incomprensibles),
tener
pensamientos
extraños
o
aterradores, cambios de comportamiento y sentimiento de soledad y
confusión. Este
trastorno se conoce como esquizofrenia.
•
usted puede sentirse eufórico o excitado y necesidad de dormir menos
de lo normal.
También volverse más locuaz y tener constantemente nuevos
pensamientos o ideas
y sentirse anormalmente irritable. Este trastorno se conoce como
manía bipolar.
•
efectos sobre su estado de ánimo por los que se siente triste. Puede
sentirse
deprimido, culpable, con falta de energía, pérdida de apetito y/o no
puede dormir.
Este trastorno se conoce como depresión bipolar.
Su médico puede seguir dándole Quetiapina cuando usted se encuentre
mejor para
prevenir que sus síntomas vuelvan a aparecer.
Puede servirle de ayuda

Características técnicas

1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Pensa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Pensa 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Pensa 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Pensa 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 25 mg contiene 0,30 mg de lactosa anhidra
Cada comprimido de 100 mg contiene 1,20 mg de lactosa anhidra
Cada comprimido de 150 mg contiene 1,80 mg de lactosa anhidra
Cada comprimido de 200 mg contiene 2,39 mg de lactosa anhidra
Cada comprimido de 300 mg contiene 3,59 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierta con película
Quetiapina Pensa 25 mg es un comprimido recubierto con película,
redondo, biconvexo y de
color rosa.
Quetiapina Pensa 100 mg es un comprimido recubierto con película,
redondo, biconvexo y de
color amarillo.
Quetiapina Pensa 150 mg es un comprimido recubierto con película,
redondo, biconvexo y de
color amarillo pálido.
Quetiapina Pensa 200 mg es un comprimido recubierto con película,
redondo, biconvexo y de
color blanco.
Quetiapina Pensa 300 mg es un comprimido recubierto con película,
oblongo, y de color blanco,
ranurado en una de las caras. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
2
Quetiapina Pensa está indicada en adultos para:
- Tratamiento de la esquizofrenia.
- Tratamiento d