QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO

Disponível em:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

QUETIAPINE HEMIFUMARATE

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composição:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO 400 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Quetiapina

Resumo do produto:

QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 200 comprimidos Autorizado 07/04/2014 Comercializado - QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 04/01/2013 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-01-04

Folheto informativo - Bula

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Kern Pharma
3. Cómo tomar Quetiapina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina
Kern
Pharma
contiene
una
sustancia
denominada
quetiapina.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Kern Pharma puede
utilizarse para tratar varias
enfermedades, tales como:
-
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pérdida
de apetito o que no puede dormir.
-
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
-
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Kern Pharma comprimidos de
liberación prolongada para tratar los
episodios depresivos mayores en el trastorno dep

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Kern Pharma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Kern Pharma 200 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Quetiapina Kern Pharma 300 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Quetiapina Kern Pharma 400 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Kern Pharma 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 140,925 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Kern Pharma 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 40,70 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Kern Pharma 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 61,05 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Kern Pharma 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 81,40 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma 50
mg son de color melocotón,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la
inscripción “Q50” en una de las caras y
lisos por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma
200 mg son de color amarillo,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la
inscripción “I2” en una de las caras y lisos
por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma
300 mg son de color amarillo
pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados
con la inscripción “Q300” en una de las
caras y lisos por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma
400 mg son de color blanco,
redondos, biconvexos, recubiertos co