Quetiapina Generis 200 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Quetiapina, fumarato 230.24 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5681465 CNPEM: 50049674 CHNM: 10091774 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-05-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Generis 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 400 mg comprimidos de libertação prolongada
quetiapina, fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Generis
3. Como tomar Quetiapina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Generis e para que é utilizado
Quetiapina
Generis
contém
uma
substância
designada
por
quetiapina.
Esta
substância pertence a um grupo de medicamentos designados
antipsicóticos.
Quetiapina Generis pode ser usado para tratar várias doenças, tais
como:
- depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir
- mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos
- esquizofrenia: onde pode ouvir ou se

Características técnicas

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Generis 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 50 mg
contém 50
mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 14 mg de
lactose
anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 150
mg contém
150 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 42 mg de
lactose
anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 200
mg contém
200 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 56 mg de
lactose
anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 300
mg contém
300 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 85 mg de
lactose
anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 400
mg contém
400 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 113 mg de
lactose
anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Os comprimidos de libertação prolongada de Quetiapina Generis 50 mg
são brancos
ou esbranquiçados, redondos e biconvexos, com a gravação “50”
em um dos lados.
Os comprimidos de libertação prolongada de Quetiapina Generis 150 mg
são brancos
ou esbranquiçados, oblongos e biconvexos, com a gravação “150”
em um dos lados