Quetiapina Generis 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 115.122 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5719257 CNPEM: 50023306 CHNM: 10011714 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Generis 300 mg comprimidos revestidos por película
quetiapina, fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Generis
3. Como tomar Quetiapina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Generis e para que é utilizado
Quetiapina
Generis
contém
uma
substância
designada
por
quetiapina.
Esta
substância pertence a um grupo de medicamentos designados
antipsicóticos.
Quetiapina Generis pode ser usado para tratar várias doenças, tais
como:
- depressão bipolar: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido,
sentir-se
culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir
dormir
- mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos
- esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, cu

Características técnicas

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Generis 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Quetiapina Generis 25 mg
contém 25 mg
de quetiapina (sob forma de fumarato de quetiapina).
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 5,167 mg de
lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Quetiapina Generis 100 mg
contém 100
mg de quetiapina (sob forma de fumarato de quetiapina).
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 20,667 mg de
lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Quetiapina Generis 200 mg
contém 200
mg de quetiapina (sob forma de fumarato de quetiapina).
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 41,333 mg de
lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Quetiapina Generis 300 mg
contém 300
mg de quetiapina (sob forma de fumarato de quetiapina).
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 62,0 mg de
lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Quetiapina Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película cor de pêssego, redondo,
biconvexo, marcado
com “E 52” de um lado e liso no outro lado.
Quetiapina Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido
revestido
por
película
amarelo,
redondo,
biconvexo,
com
“E
53”
impresso de um lado e liso no outro lado.
Quetiapina Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com
“E 55” impresso
de um lado e liso no outro lado.
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Quetiapina Generis 300 mg comprimido