Quetiapina Farmoz SR 300 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Quetiapina, fumarato 345.36 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5829924 CNPEM: 50049739 CHNM: 10091781 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-03-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Quetiapina Farmoz SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Farmoz SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Farmoz SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Farmoz SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Farmoz SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina (fumarato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Farmoz SR e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Farmoz SR
3. Como tomar Quetiapina Farmoz SR
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Quetiapina Farmoz SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Farmoz SR e para que é utilizada
Quetiapina Farmoz SR contém uma substância designada por quetiapina.
Este pertence a
um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Farmoz
SR pode ser
usada para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major: onde
se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de energia, com
perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sen

Características técnicas

APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Farmoz SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Farmoz SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Farmoz SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Farmoz SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Farmoz SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Farmoz SR 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de quetiapina)
Quetiapina Farmoz SR 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Farmoz SR 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Farmoz SR 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Farmoz SR 400 mg contém 400
mg
de
quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Quetiapina Farmoz SR 50 mg contém 14,210 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Farmoz SR 150 mg contém 42,530 de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Farmoz SR 200 mg contém 56,840 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Farmoz SR 300 mg contém 85,260 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Farmoz SR 400 mg contém 113,680 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Quetiapina Farmoz SR 50 mg são comprimidos brancos a quase brancos,
redondos e biconvexos,
com dimensões de 7,1±0,1 mm e 3,2±0,2 mm, gravados com “50”
numa das faces do
comprimido.
Quetiapina Farmoz SR 150 mg são comprimidos brancos a quase brancos,
oblongos e
biconvexos, com dimensões de 13,6±0,1 mm, 6,6±0,1 mm e 4,2±0,2 mm,
gravados com “150”
numa das faces do comprimido
Quetiapina Farmoz SR 200 mg são comprimidos brancos a quase brancos,
oblongos e
biconvexos, com dimensões de 15,2±0,2 mm, 7,7±0,2 mm e 4,8±0,3 mm,
gravados com “200”
nma das faces do comprimido
Que