Quetiapina Ciclum 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 28.783 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5116348 CNPEM: 50023268 CHNM: 10011707 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapina Ciclum 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum (25 mg) + (100 mg) comprimidos revestidos por
película
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Ciclum
3. Como tomar Quetiapina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Ciclum e para que é utilizado
Quetiapina Ciclum contém uma substância designada por quetiapina.
Este pertence a
um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Ciclum
pode ser
usado para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido, sentir-
se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não
consegue dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
p

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Ciclum 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Ciclum (25 mg) + (100 mg) comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Ciclum 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Ciclum 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Ciclum 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Ciclum 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Ciclum 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipientes com efeito conhecido:
Quetiapina Ciclum 25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém até 0,116 mg de
sódio (na forma de
carboximetilamido sódico)
Quetiapina Ciclum 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém até 0,462 mg de
sódio (na forma de
carboximetilamido sódico)
Quetiapina Ciclum 150 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém até 0,693 mg de
sódio (na forma de
carboximetilamido sódico)
Quetiapina Ciclum 200 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém até 0,924 mg de
sódio (na forma de
carboximetilamido sódico)
APROVADO EM
03-06-2