Quetiapina Bluelife 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 28.783 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5622428 CNPEM: 50023241 CHNM: 10011707 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-09-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapina Bluelife 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos
revestidos
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento. pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Bluelife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Bluelife
3. Como tomar Quetiapina Bluelife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Bluelife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Bluelife e para que é utilizado
Quetiapina Bluelife contém uma substância designada por quetiapina.
Este pertence a um
grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Bluelife
pode ser usado
para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido, sentir-se
culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não
consegue dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar em
coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso, confuso,
culpado, tenso ou deprimido.
Mesmo que se esteja a sentir melhor, o seu médico pode continuar a
prescrever-lhe
Quetiapina Bluelife.
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapin

Características técnicas

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Bluelife 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Bluelife 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Bluelife 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Bluelife 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Bluelife 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Bluelife 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente: 5,447 mg de lactose mono-hidratada.
Quetiapina Bluelife 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente: 21,788 mg lactose mono-hidratada.~
Quetiapina Bluelife 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente: 32,682 mg lactose mono-hidratada.
Quetiapina Bluelife 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente: 43,576 mg lactose mono-hidratada.
Quetiapina Bluelife 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente: 65,364 mg lactose mono-hidratada.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os
comprimidos
revestido
por
película
de
Quetiapina
25
mg
são
vermelho
acastanhados, redondos, biconvexos e lisos em ambas as faces.
Os comprimidos revestido por película de Quetiapina 100 mg são
brancos, redondos,
biconvexos com marcação de partição em ambas as faces.
Os
comprimidos
revestido
por
película
de
Quetiapina
150
mg
são
amarelos,
redondos, biconvexos, lisos em ambas as faces.
Os comprimidos revestido por película de Quetiapina 200 mg são
brancos, redondos,
biconvexos com marcação de partição numa das faces e liso na outra
face.
Os comprimidos revestido por película de Quetiapina 300 mg são
brancos, em forma
de cápsula, biconvexos com marcação de partição em ambas as
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Bluelife está i