Quetiapina Azevedos 300 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Quetiapina, fumarato 345.39 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5447974 CNPEM: 50049755 CHNM: 10091781 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-02-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapina Azevedos 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de
libertação
prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento.
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Azevedos
3. Como tomar Quetiapina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Azevedos e para que é utilizado
Quetiapina
Azevedos
contém
uma
substância
designada
por
quetiapina.
Este
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antipsicóticos.
Quetiapina
Azevedos pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Quetiapina Azevedos é administrado para tratar episódios
depressivos major
n

Características técnicas

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Azevedos 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Azevedos 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Azevedos 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Azevedos 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Azevedos 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de
57,565 mg
de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido: 34,301 mg lactose mono-hidratada.
Quetiapina Azevedos 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de
230,260
mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido: 29,870 mg lactose mono-hidratada
Quetiapina Azevedos 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de
345,390
mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido: 44,805 mg lactose mono-hidratada
Quetiapina Azevedos 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de
460,520
mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido: 59,740 mg lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 50 mg são cor-de-rosa, em forma
de
cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces.
Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 200 mg são amarelos, em forma
de
cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces.
Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 300 mg são amarelo pálido, em
forma de
cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces.
Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 400 mg são brancos, em forma de
cápsula,
biconvexos e lisos em ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Azevedos está indicado para:
- tratamento da esquizofrenia
APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
- tratamento da perturbação bipolar:
- Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação
bipolar.
- Para o tratamento de episódios depressivos major na perturba