Quetiapina Aurovitas 300 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 345.366 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5729868 CNPEM: 50032518 CHNM: 10021620 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-08-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurovitas 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurovitas 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurovitas 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurovitas 300 mg comprimidos revestidos por película
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Aurovitas
3. Como tomar Quetiapina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Aurovitas e para que é utilizado
Quetiapina Aurovitas contém uma substância designada por quetiapina.
Este pertence a
um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina
Aurovitas pode ser
usado para tratar várias doenças, tais como:
● Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido, culpado,
com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue
dormir.
● Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
● Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar em
coisas

Características técnicas

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurovitas 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurovitas 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurovitas 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurovitas 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de quetiapina
(na forma de
fumarato de quetiapina).
Excipientes com efeito conhecido: 5,167 mg de lactose mono-hidratada
por comprimido.
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de quetiapina
(na forma de
fumarato de quetiapina).
Excipientes
com
efeito
conhecido:
20,667
mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de quetiapina
(na forma de
fumarato de quetiapina).
Excipientes com efeito conhecido: 31,0 mg de lactose mono-hidratada
por comprimido.
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de quetiapina
(na forma de
fumarato de quetiapina).
Excipientes
com
efeito
conhecido:
41,333
mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de quetiapina
(na forma de
fumarato de quetiapina).
Excipientes com efeito conhecido: 62,0 mg de lactose mono-hidratada
por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Quetiapina Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película cor de pêssego, redondo,
biconvexo, marcado com “E
52” de um lado e liso no outro lado.
Quetiapina Aurovitas 100 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película amarelo, redondo, biconvexo, com a
impressão “E 53”
de um lado e liso no outro lado.
Quetiapina Aurovitas 150 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película amarelo claro, redondo, biconve